2017.07.10
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称： 逐次型空気圧式マッサージ器
販売名　　： フロートロンACS900
製造販売業者の名称　： ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7536

一般的名称： 中心循環系血管造影用カテーテル
販売名　　： アンギオグラフィックカテーテル
製造販売業者の名称　： ガデリウス・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7537

一般的名称： 手術用照明器
販売名　　： ストライカー　ＬＥＤ　無影灯システム
製造販売業者の名称　： 日本ストライカー株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7542

2017.07.03
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称： 大動脈カニューレ
　販売名　： ＤＬＰ心筋保護液注入用カニューレ
一般的名称： 人工心肺用圧力計
　販売名 ： プレッシャーディスプレイボックス
製造販売業者の名称　： 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7521

一般的名称： 手動式除細動器
販売名　　： ハートスタートMRx
製造販売業者の名称　： 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7522

一般的名称： 汎用血液ガス分析装置
販売名　　： スタットプロファイル　プライム　ＣＣＳ　Ｃｏｍｐ
製造販売業者の名称　： ノバ・バイオメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7534

一般的名称： 植込み能動型機器用プログラマ
販売名　　： S-ICDプログラマ
製造販売業者の名称　： ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7535

2017.06.28
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称： 血球計数装置
販売名　　： 多項目自動血球分析装置　ＸＮ‐Ｌシリーズ
製造販売業者の名称　： シスメックス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7514

一般的名称： 逐次型空気圧式マッサージ器
販売名　　： メドマー DVT-2500の付属品(ブーツ)
　　　　　　 ケアスロンの付属品(ブーツ)
製造販売業者の名称　： 日東工器株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7515

一般的名称： 成人用人工呼吸器
販売名　　： (1)人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
　　　　　　 (2)人工呼吸器 RAPHAEL（ラファエル）シリーズ
製造販売業者の名称　： 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7516

一般的名称： 検体前処理装置
販売名　　： ライカ　ＡＳＰ６０２５
製造販売業者の名称　： ライカマイクロシステムズ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7517

一般的名称： 単回使用整形外科用バー
販売名　　： ３iシングルペイシェント ディスポーザブルドリル
製造販売業者の名称　： ジンマー・バイオメット・デンタル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7519

2017.06.20
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称： 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
販売名　　： キャピオックス遠心ポンプコントローラーＳＰ‐２００
製造販売業者の名称　： テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7509

一般的名称： 単回使用汎用吸引チップ
販売名　　： EMマリアブルサクション
製造販売業者の名称　： 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7510

一般的名称： バイポーラ電極
販売名　　： アクアマンティス・バイポーラシステム
製造販売業者の名称　： 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7511

一般的名称： 気管内チューブカフインフレ—タ
販売名　　： IntelliCuff（インテリカフ）
製造販売業者の名称　： 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7512

一般的名称： 体動センサ
販売名　　： (1)眠りＳＣＡＮ（ＮＮ‐１１１０）
　　　　　　 (2)眠りＳＣＡＮ（ＮＮ‐１３１０）
　　　　　　 (3)シート型体振動計　ＣａｒｅＳＣＡＮ（ＳＳ‐２００）
製造販売業者の名称　： パラマウントベッド株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7513

2017.06.13
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称： 線形加速器システム
販売名　　： (1)エレクタ シナジー
　　　　　　 (2)エレクタ シナジー プラットフォーム
　　　　　　 (3)エレクタ インフィニティ
製造販売業者の名称　： エレクタ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7491


一般的名称： ポリジオキサノン縫合糸
販売名　　： モノディオックス
製造販売業者の名称　： アルフレッサ ファーマ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7492


一般的名称： 移動型デジタル式汎用Ｘ線診断装置
販売名　　： ケアストリーム DRX-Revolution Mobile X-Ray システム
製造販売業者の名称　： ケアストリームヘルス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7493


一般的名称： 脊椎内固定器具
販売名　　： アクロメッド　ワイヤー
製造販売業者の名称　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7494

一般的名称： 手術用ロボット手術ユニット
販売名　　： da Vinci Xi サージカルシステム
製造販売業者の名称　： インテュイティブサージカル合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7495

一般的名称： 汎用超音波画像診断装置
販売名　　： 超音波診断装置　ARIETTA Prologue
製造販売業者の名称　： 株式会社日立製作所 ヘルスケアビジネスユニット
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7496

一般的名称： 単回使用手動式肺人工蘇生器
販売名　　： インターサージカルBVM
製造販売業者の名称　： 日本メディカルネクスト株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7497

一般的名称： 核医学診断用検出器回転型ＳＰＥＣＴ装置
販売名　　： (1)エミッションＣＴ装置　ＢＲＩＧＨＴＶＩＥＷ
　　　　　　 (2)エミッションＣＴ装置　ＢＲＩＧＨＴＶＩＥＷ Ｘ
製造販売業者の名称　： 株式会社日立製作所　ヘルスケアビジネスユニット
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7499

一般的名称： 酸素濃縮装置
販売名　　： (1)ライトテック‐３Ａ
　　　　　　 (2)ライトテック‐５Ａ
　　　　　　 (3)オキシウェル‐５Ａ
　　　　　　 (4)オキシジェン ステーション ５Ｌ
製造販売業者の名称　： ダイキン工業株式会社　特機事業部
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7501

一般的名称： 汎用超音波画像診断装置
販売名　　： 汎用超音波画像診断装置 Vivid E95
名称　　　： GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7502

一般的名称： 放射線治療装置用シンクロナイザ
販売名　　： Align RT Plus(アライン・RTプラス)
製造販売業者の名称　： ユーロメディテック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7503

一般的名称： 免疫発光測定装置
販売名　　： Access2イムノアッセイシステム
製造販売業者の名称　： ベックマン・コールター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7504

一般的名称： 単回使用自己血回収キット
販売名　　： 自己血回収装置用ディスポーザブル回路　AT-1
製造販売業者の名称　： フレゼニウス カービ ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7505

2017.06.05
回収情報（クラスⅠ）
■回収対象
一般的名称：加圧式医薬品注入器
販売名　　：バクスターインフューザー
製品名　　：バクスターインフューザーマルチレート SV1,2,3
製造販売業者の名称　： バクスター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0981

回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称： 輸液ポンプ用輸液セット
販売名　　： CADDポンプ用輸液セット
製造販売業者の名称　： スミスメディカル・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7490

一般的名称： パルスホルミウム・ヤグレーザ
販売名　　： Lumenis パルス 120H
製造販売業者の名称　： 株式会社日本ルミナス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7489

一般的名称： アテローム切除型血管形成術用カテーテル
販売名　　： ニプロＤＣＡ
製造販売業者の名称　： ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7482

一般的名称： 成人用人工呼吸器
販売名　　： V60ベンチレータ
製造販売業者の名称　： フィリップス・レスピロニクス合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7481

一般的名称： 遠心型血液成分分離装置
販売名　　： (1)スペクトラ　オプティア
　　　　　　 (2)トリマ　アクセル
製造販売業者の名称　： テルモＢＣＴ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7477

2017.05.29
回収情報（クラスⅢ）
■回収対象　
一般的名称：大動脈カニューレ
販売名　　：体外循環用カニューレ　フレックスメイト（心筋保護液注入用アダプ
ターキット　ADKN-04）
製造販売業者の名称　：泉工医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2399

回収情報（クラスⅡ）
■回収対象　
一般名称：「(1)植込み能動型機器用プログラマ」「(2)(3)除細動機能付植込み型
両心室ペーシングパルスジェネレータ」
販売名　　：(1)ケアリンク 2090W(プログラマ本体及び付属品)
　　　　　　(2)Amplia MRI CRT-D シリーズ (DTMB2QQ: Amplia MRI Quad CRT-D
IS4/DF4)
　　　　　　(3)Amplia MRI CRT-D シリーズ (DTMC2QQ: Compia MRI Quad CRT-D
IS4/DF4)
製造販売業者の名称　：日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7440

一般的名称：加温加湿器
販売名　　: ステディーエア
製造販売業者の名称　：アトムメディカル株式会社 　
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7446

一般名称：麻酔システム
販売名　　：Carestation 600 シリーズ
製造販売業者の名称　：GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7457

一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　: 生体情報モニタ IntelliVue
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7458

一般的名称：植込み型心電用データレコード
販売名　　: メドトロニック Reveal LINQ
製造販売業者の名称　：日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7462

一般名称：心臓用カテーテルイントロデューサキット
販売名　　：(1)ラジフォーカスイントロデューサーIIＨ
　　　　　　(2)グライドシーススレンダー
製造販売業者の名称：テルモ株式会社　　
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7472

一般的名称：多機能心電計
販売名　　: 心電計 ECG-2320
製造販売業者の名称：日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7476

2017.05.01
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象　
一般的名称：体外式ペースメーカ用心臓電極
販売名　　：オスピカ ハートワイヤー
製造販売業者の名称　：平和物産株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7393

一般的名称：汎用人工呼吸器
販売名　　：(1)ニューポートベンチレータモデルHT70
　　　 　　　 (2)ニューポートベンチレータモデルHT70プラス
製造販売業者の名称　：コヴィディエンジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7397

一般的名称：血液透析濾過器
販売名　　: (1)旭中空糸型ヘモダイアフィルター
　　　　　　 (2)旭中空糸型血液透析濾過器
製造販売業者の名称　：旭化成メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7410

2017.04.07
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象　
一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　：ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープG
製造販売業者の名称　：日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7346

一般的名称：(1)中空糸型透析器
　　　　　　　(2)血液透析濾過器
　　　　　　　(3)血液透析濾過器
販売名　　： 旭ホローファイバー人工腎臓ＡＰＳ
販売名　　： 旭中空糸型血液透析濾過器
販売名　　： 旭中空糸型ヘモダイアフィルター
製造販売業者の名称　：旭化成メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7351

一般的名称：(1)-(2)注射筒輸液ポンプ
販売名　　: (1)ＪＭＳシリンジポンプ　ＳＰ‐１２０
　　　　　　 (2)ＪＭＳシリンジポンプ　ＳＰ‐５２０
製造販売業者の名称　：株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7363

一般的名称：汎用血液ガス分析装置
販売名　　：ｉ‐ＳＴＡＴ１アナライザー
製造販売業者の名称　：アボットジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7361


一般的名称：(1)-(2)汎用血液ガス分析装置
販売名　　：(1)アイ・スタットアナライザー300F
　　　　　　 (2)アイ・スタット1アナライザー
製造販売業者の名称　：扶桑薬品工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7362
　
一般的名称：一般的電気手術器
販売名　　：ハイフリケーター２０００
製造販売業者の名称　：日本メディカルネクスト株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7365

一般的名称：(1)-(2)冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
販売名　　：(1)NC TREK PTCAバルーンカテーテル
　　　　　　 (2)NCテンクウ PTCAバルーンカテーテル
製造販売業者の名称　：アボット バスキュラー ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7366

一般的名称：人工呼吸器用マスク
販売名　　: Ｃｉｒｒｉ　ネーザルマスク　ミニ
製造販売業者の名称　：イワキ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7367

一般的名称：シェーバシステム
販売名　　：マイダスレックス　シェーバシステム
製造販売業者の名称:　日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7372

一般的名称：多用途透析装置
販売名　　：透析用監視装置 TR-3300M
造販売業者の名称　：東レ・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7379

2017.03.08
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象　
　
一般的名称：成人用人工呼吸器
販売名　　：V60ベンチレータ
製造販売業者の名称　：フィリップス・レスピロニクス合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7309

一般的名称：サーモダイリューション用カテーテル
販売名　　: ゼオンサーモダイリューションカテーテル
製造販売業者の名称　：ゼオンメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7313

一般的名称：手術用ロボット手術ユニット
販売名　　: da Vinci Si サージカルシステム
製造販売業者の名称　：インテュイティブサージカル合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7332

一般的名称：透析用留置針
販売名　　：ハッピーキャスV
製造販売業者の名称　：東郷メディキット株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7336

一般的名称：大動脈用ステントグラフト
販売名　　：ＥＮＤＵＲＡＮＴII ステントグラフトシステム
製造販売業者の名称　：日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7338

一般的名称：(1)多用途透析装置
(2)多用途透析装置
(3)多用途透析装置
販売名　　: (1)透析用監視装置　ＮＣＶ‐２
　　　　　　 (2)透析用監視装置　ＮＣＶ‐３
　　　　 　　 (3)透析用監視装置　ＮＣＶ‐３ＳＨ
製造販売業者の名称　：澁谷工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7344

回収情報（クラスⅢ）
■回収対象　
　一般的名称：人工呼吸器用マスク
　販売名　　：F&Pネーザルマスク
　製造販売業者の名称　：Fisher & Paykel Healthcare株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2384

2017.02.14
回収情報（クラスⅠ）
■回収対象　
一般的名称：半自動除細動器
販売名　　：TEC-2500シリーズ カルジオライフS
製造販売業者の名称　：日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0970

回収情報（クラスⅡ）
■回収対象　
一般的名称：一時的使用ペーシング機能付除細動器
販売名　　：ライフパック 15
製造販売業者の名称　：フィジオコントロールジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7269

一般的名称：補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名　　: 大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
製造販売業者の名称　：ゲディンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7271

一般的名称：(1)-(3)解析機能付きセントラルモニタ
販売名
(1)無線式セントラルユニット ORG-9100
(2)セントラルモニタ CNS-9601
(3)セントラルモニタ CNS-6101
製造販売業者の名称　：日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7284

一般的名称：新生児・小児用人工呼吸器
販売名　　：ハミングビュー
製造販売業者の名称　：株式会社メトラン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7288

一般的名称：半自動除細動器
販売名　　：ライフパック 1000
製造販売業者の名称　：フィジオコントロールジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7292

一般的名称：パルスオキシメータ
販売名　　: ベッドサイドSpO2モニタリングシステムJP
製造販売業者の名称　：コヴィディエンジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7293

一般的名称：吸収性冠動脈ステント
販売名　　: Absorb GT1 生体吸収性スキャフォールドシステム
製造販売業者の名称　：アボット バスキュラー ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7301

一般的名称：人工心肺用回路システム
販売名　　：キャピオックスカスタムパック
製造販売業者の名称　：テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7305

回収情報（クラスⅢ）
■回収対象　
一般的名称：自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット
販売名　　：ネオシールド輸液セット
製造販売業者の名称　：株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2374

2016.12.09
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象　
一般的名称：手術用ロボット手術ユニット
販売名　　：da Vinci Xi サージカルシステム
製造販売業者の名称　：インテュイティブサージカル合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7151

　
一般的名称：(1)-(3)多用途透析装置
販売名　　: (1)透析用監視装置 TR-3000MA
　　　　　　 (2)透析用監視装置 TR-3300M
　　　　　　 (3)個人用透析装置 TR-3300S
製造販売業者の名称　：東レ・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7188

一般的名称：(1)-(2)麻酔システム
販売名　　: (1)アバンス ケアステーション
　　　　　　 (2)アバンス CS2
製造販売業者の名称　：GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7195


一般的名称：植込み型補助人工心臓システム
販売名　　：OEC Brivo シリーズ
製造販売業者の名称　：センチュリーメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7128

2016.11.04
回収情報（クラスⅠ）
■回収対象　
一般的名称：(1)-(12)自動植込み型除細動器、除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名　　:
(1)フォーティファイ ST（CD1235-40、CD1235-40Q、CD2235-40、CD2235-40Q）
(2)フォーティファイ　アシュラ（CD1259-40、CD1259-40Q、CD2259-40、CD2259-40Q、CD1359-40、CD1359-40C、CD1359-40Q、CD1359-40QC、CD2359-40、CD2359-40C、CD2359-40Q、CD2359-40QC）
(3)ハートマインダーST（CD1299-40、CD1299-40Q、CD2299-40、CD2299-40Q）
(4)ハートマインダー＋（CD1391-40C、CD1391-40QC、CD2391-40C、CD2391-40QC）
(5)ユニファイ（CD3235-40、CD3235-40Q）
(6)ユニファイ　アシュラ（CD3361-40、CD3361-40C、CD3361-40Q、CD3361-40QC）
(7)ユニファイ　クアドラ（CD3251-40、CD3251-40Q）
(8)クアドラ　アシュラ（CD3367-40、CD3367-40C、CD3367-40Q、CD3367-40QC）
(9)エクセリスCRT-D（CD3297-40、CD3297-40Q）
(10)クアドラ＋　エクセリス（CD3385-40C、CD3385-40Q、CD3385-40QC）
(11)エクセリス＋CRT-D（CD3389-40C、CD3389-40Q、CD3389-40QC）
(12)エクセリス　クアドラ（CD3281-40、CD3281-40Q）

製造販売業者の名称　：セント・ジュード・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0964

回収情報（クラスⅡ）
■回収対象　
　一般的名称：半自動除細動器

　販売名　　：自動体外式除細動器 AED-2100 カルジオライフ
　製造販売業者の名称　：日本光電工業株式会社
　http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7136

2016.10.08
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象　
一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　: コンパクト生体情報モニタ IntelliVue
製造販売業者の名称　：株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7122

一般的名称：(1)-(2)多用途透析装置
販売名　　: (1)多用途透析用監視装置　ＤＣＳ‐１００ＮＸ
　　　　　　 (2)個人用多用途透析装置　ＤＢＢ‐１００ＮＸ
製造販売業者の名称　：日機装株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7126


一般的名称：植込み型補助人工心臓システム
販売名　　：OEC Brivo シリーズ
製造販売業者の名称　：センチュリーメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7128

■回収対象　
一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　: コンパクト生体情報モニタ IntelliVue
製造販売業者の名称　：株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7122
2016.09.17
回収情報（クラスⅠ）
■回収対象　
一般的名称：(1)-(3)自動植込み型除細動器
販売名: (1)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF1:DDBB2D1)
　　　 (2)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD VR IS1/DF4:DVBB2D4)
　　　 (3)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF4:DDBB2D4)
製造販売業者の名称　：日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0957

回収情報（クラスⅡ）
■回収対象　
一般的名称：人工心肺用システム
販売名　　: サーンズアドバンストパーフュージョンシステム１
製造販売業者の名称　：テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7094

一般的名称：汎用輸液ポンプ
販売名：テルフュージョン輸液ポンプＬＭ型
製造販売業者の名称：テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7101

2016.09.12
回収情報（クラスⅠ）
■回収対象
一般的名称：(1)-(3)自動植込み型除細動器
販売名:
(1)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF1:DDBB2D1)
(2)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD VR IS1/DF4:DVBB2D4)
(3)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF4:DDBB2D4)　
製造販売業者の名称　：日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0957

回収情報（クラスⅡ）
■回収対象　
一般的名称：(1)-(2)多用途血液処理用装置
販売名:
(1)血液浄化装置　ＡｃｕＦｉｌ　Ｍｕｌｔｉ　５５Ｘ‐II
(2)血液浄化装置　ＡｃｕＦｉｌ　Ｍｕｌｔｉ　５５Ｘ‐II（型式名　ＴＲ５５Ｘ‐II）
製造販売業者の名称：ＪＵＮＫＥＮ ＭＥＤＩＣＡＬ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7064

一般的名称：成人用人工呼吸器
販売名：クリーンエア　ＡＳＴＲＡＬ
製造販売業者の名称：レスメド株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7068

一般的名称：冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
販売名：トライレムPTCAバルーンカテーテルRX
製造販売業者の名称：センチュリーメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2

2016.08.11
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象　
一般的名称：多用途血液処理用血液回路
販売名: 多用途血液回路
製造販売業者の名称：ＪＵＮＫＥＮ ＭＥＤＩＣＡＬ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7001

一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名：ベッドサイドモニタ　CSM-1000シリーズ　ライフスコープG
製造販売業者の名称：日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7007


一般的名称：除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名：Amplia MRI CRT-Dシリーズ (DTMC2QQ:Compia MRI Quad CRT-D
IS4/DF4)
製造販売業者の名称　：日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7021

一般的名称：人工心肺用回路システム
販売名 : カワスミカーディオプレジオセット
製造販売業者の名称　：川澄化学工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7022

一般的名称：加熱式ネブライザ
販売名：イージーウォーター　ネブライザーシステム
製造販売業者の名称 : 日本メディカルネクスト株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7023

一般的名称：医用テレメータ WEP-5250シリーズ
販売名：不整脈モニタリングシステム
製造販売業者の名称：日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7025

一般的名称：凝固測定用経過時間タイマ
販売名 : ヘモクロン　テストカートリッジ
製造販売業者の名称：平和物産株式会社 　
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7032

一般的名称：
(1)デュアルチャンバ自動植込み型除細動器、自動植込み型除細動器
(2)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名：(1)プラティニウム ICD
　　　　(2)プラティニウム CRT-D
製造販売業者の名称：日本ライフライン株式会社 　
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7007

一般的名称：医用電子血圧計
販売名：LXN-8000シリーズ　LXN-8000
製造販売業者の名称：フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7036


一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 : 生体情報モニタ IntelliVue
製造販売業者の名称：株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7038

一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名：ミサゴ
製造販売業者の名称　: テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7041

一般的名称：成人用人工呼吸器
販売名：人工呼吸器 HAMILTON-MR1
製造販売業者の名称：日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7049

回収情報（クラスⅢ）
■回収対象　

一般的名称：汎用電気手術ユニット
販売名 : リープシステム1000
製造販売業者の名称：アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx16-3k.html

2016.07.05
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象　
一般的名称：補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名　　：大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
製造販売業者の名称　：ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6975

一般的名称：単回使用人工呼吸器呼吸回路
販売名　　：F&Pシングルユース小児用回路EVAQUA2
製造販売業者の名称　：Fisher & Paykel Healthcare株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6982

一般的名称：半自動除細動器
販売名　　：ライフパックＣＲ　Ｐｌｕｓ
製造販売業者の名称　：フィジオコントロールジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6984

2016.06.13
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象　
一般的名称：持続緩徐式血液濾過器
販売名　　：セプザイリス
製造販売業者の名称　：バクスター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6925

一般的名称：多用途透析装置
販売名　　：透析用監視装置　ＮＣＶ‐３
製造販売業者の名称　：澁谷工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6930

一般的名称：人工心肺用回路システム
販売名　　：カワスミカーディオプレジオセット
製造販売業者の名称　：川澄化学工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6933

一般的名称：酸素濃縮装置
販売名　　：Ｏ２フレッシュ‐５Ｇ
製造販売業者の名称　：日本特殊陶業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6938

2016.04.25
回収情報（クラスⅠ）
■回収対象　
一般的名称：自動植込み型除細動器
販売名　　：エリプス（モデルCD2377-36QC）
製造販売業者の名称　：セント・ジュード・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0944

回収情報（クラスⅡ）
■回収対象　
一般的名称：心電図電話伝送装置
販売名　　：(1)メドトロニック ケアリンクモニタ 2490C
　　　　　　(2)メドトロニック ケアリンク エクスプレスモニタ
製造販売業者の名称　：日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6841

一般的名称：手動式除細動器
販売名　　：ハートスタート MRx
製造販売業者の名称　：株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6862

2016.04.02
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象　
一般的名称：成人用人工呼吸器
販売名：人工呼吸器 HAMILTON-G5
製造販売業者の名称：日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6788

一般的名称：麻酔システム
販売名：エイシス
製造販売業者の名称　：GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6796

2016.03.03
回収情報（クラスⅠ）
■回収対象
一般的名称：バルーンポンピング用カテーテル
販売名　　：アローレディガードＩＡＢＰカテーテルセット
製造販売業者の名称　：テレフレックスメディカルジャパン株式会社 　
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0940

回収情報（クラスⅡ）
■回収対象　
一般的名称：エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器
販売名　　：トレミキシン
製造販売業者の名称　：東レ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6752

2016.02.04
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：酸素投与キット
販売名　　： 呼吸療法システム
製造販売業者の名称　：アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6682

一般的名称：(1)-(5)麻酔システム
販売名　　：(1)エイシス
　　　　　　 (2)アバンス CS2
　　　　　　 (3)エスパイア　7900
　　　　　　 (4)エスパイア View
　　　　　　 (5)エスティバ/5 MRI
製造販売業者の名称　：GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6689

一般的名称：白血球除去用血液フィルタ
販売名　　：セパセルＰＬ
製造販売業者の名称　：旭化成メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6690


一般的名称：アブレーション向け循環器用カテーテル
販売名　　：ＪＬＬイリゲーションカテーテル
製造販売業者の名称　：日本ライフライン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6693


一般的名称：(1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　：(1)生体情報モニタ IntelliVue MP2／X2
　　　　　　 (2)生体情報モニタ IntelliVue
製造販売業者の名称　：株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6711

一般的名称：補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名　　：大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
製造販売業者の名称　：マッケ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6716


一般的名称：麻酔システム
販売名　　：ＦＬＯＷ‐ｉ　麻酔システム
製造販売業者の名称　：マッケ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6720


一般的名称：汎用人工呼吸器
販売名　　：ベンチレータ PB980 シリーズ
製造販売業者の名称　：コヴィディエン ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6721


一般的名称：(1)重要パラメータ付き多項目モニタ
(2)解析機能付きセントラルモニタ
販売名　　：(1)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850
　　　　　　 (2)ケアスケープ CIC Pro
製造販売業者の名称　：GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6723


一般的名称：成人用人工呼吸器
販売名　　：アヴェア　ベンチレーター
製造販売業者の名称　：アイ・エム・アイ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6737

2015.12.24
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：単回使用自己血回収キット
販売名　　：オーソパット ディスポーザブルセット
製造販売業者の名称　：ヘモネティクスジャパン合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6642

一般的名称：(1)-(2)中心循環系血管造影用カテーテル
販売名　　： (1)メディキット血管造影カテーテル
　　　　　　 (2)メディキット血管造影カテーテルMH
製造販売業者の名称　：東郷メディキット株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6678

一般的名称：針なし造影剤用輸液セット
販売名　　：ACISTアンギオグラフィックキット
製造販売業者の名称　：ディーブイエックス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6674

2015.12.01
■回収対象(クラスⅢ）
販売名 ：
(1)人工心肺回路
(2)カワスミ血液濃縮回路
(3))ヘパリン人工心肺回路
一般的名称：
(1)人工心肺用回路システム
(2)人工心肺用回路システム
(3)ヘパリン使用人工心肺用回路システム
製造販売業者の名称 ：川澄化学工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2313

回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名：ダイナスコープ８０００シリーズ　ＤＳ‐８１００システム
製造販売業者の名称　：フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6605

一般的名称：
(1)-(2)植込み型除細動器・ペースメーカリード
販売名：
(1)Optisure デュアル スクリューイン（モデルLDA220、LDA220Q
(2)Optisure デュアル スクリューイン N（モデルLDA220、LDA220Q）
製造販売業者の名称：セント・ジュード・メディカル株式会社
 http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6591


　一般的名称：人工心肺用回路システム
販売名：
(1)Optisure デュアル スクリューイン（モデルLDA220、LDA220Q
(2)Optisure デュアル スクリューイン N（モデルLDA220、LDA220Q）
製造販売業者の名称：コスモテック株式会社

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6591

一般的名称：除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名：メドトロニック InSync III
製造販売業者の名称：日本メドトロニック株式会社

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6597

一般的名称：麻酔用マスク
販売名：バリューマスク
製造販売業者の名称：アコマ医科工業株式会社
 http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6607


一般的名称：アブレーション向け循環器用カテーテル
販売名：IntellaTip MiFi XPアブレーションカテーテル（非対称（N4））
製造販売業者の名称　：ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6615

一般的名称：成人用人工呼吸器
販売名：スマートベンチレータ　Ｖｉｖｏ　５０
製造販売業者の名称：チェスト株式会社

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6620

一般的名称：除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名：メドトロニック InSync III
製造販売業者の名称：日本メドトロニック株式会社

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6597

一般的名称：解析機能付きセントラルモニタ
販売名：セントラルモニタ フィリップス患者情報センタ
製造販売業者の名称：株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6627


2015.11.07
回収情報（クラスⅠ）
販売名 ： ロータブレーター（RotaWire Elite）
一般的名称： アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル
製造販売業者の名称 ： ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0929

回収情報（クラスⅡ）
回収対象
一般的名称：麻酔システム
販売名　　：メラ吸入麻酔システム　ＰＩＸＹＳ
製造販売業者の名称　：泉工医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6539


一般的名称：手動式除細動器
販売名　　：ハートスタート　MRx
製造販売業者の名称　：株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6570

一般的名称：半自動除細動器
販売名　　：ハートスタート　MRxE
製造販売業者の名称　：株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6571


2015.10.12
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：多用途透析装置
販売名　　：ＪＭＳ個人用透析装置　ＳＤ‐３００Ｎ
製造販売業者の名称　：株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6523

2015.09.21
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：テレメトリー式心電送信機
販売名　　：LX-8000シリーズ　心電・呼吸送信機　LX-8100
製造販売業者の名称　：フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6459

一般的名称：多用途透析装置
販売名　　：ＪＭＳ透析用コンソール　ＧＣ‐１１０Ｎ
製造販売業者の名称　：株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6477

一般的名称：持続緩徐式血液濾過用血液回路
販売名　　：除水用回路
製造販売業者の名称　：浪華ゴム工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6487

一般的名称：多用途血液処理用装置
販売名　　：血液浄化装置　ACH-Σ
製造販売業者の名称　：株式会社メテク
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6492

2015.09.01
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：麻酔システム
販売名　　：エイシス
製造販売業者の名称　：GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6437

一般的名称：自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット
販売名　　：ニプロ輸液セット
製造販売業者の名称　：ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6443

一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　：ケアスケープ 患者データモジュール
製造販売業者の名称　：GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6445

一般的名称：空気・酸素混合装置
販売名　　：空気ー酸素ブレンダー　ＰＭＢ‐５０００
製造販売業者の名称　：有限会社サンユーテクノロジー
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6451


一般的名称：可搬型手術用顕微鏡
販売名　　：アルコン　LuxOR　LX3 眼科用顕微鏡
製造販売業者の名称　：日本アルコン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6452

2015.07.30
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：多用途透析装置
販売名　　：(1)多用途透析用監視装置　ＤＣＧ‐０３
　　　　　　(2)個人用多用途透析装置　ＤＢＧ‐０３
製造販売業者の名称　：日機装株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6380

一般的名称：(1) 新生児・小児用人工呼吸器　(2) 汎用人工呼吸器
販売名　　：(1)Infinity ACS ワークステーション Neo
　　　　　　(2)Infinity ACS ワークステーション CC2
製造販売業者の名称　：ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6387

一般的名称：中空糸型透析器
販売名　　：トリアセテートフォロファイバー
製造販売業者の名称　：ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6406

一般的名称：血液透析濾過器
販売名　　：ファインフラックス
製造販売業者の名称　：ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6407

一般的名称：(1)-(3)、(6)多用途透析装置、(4)、(5)透析用監視装置
販売名　　：(1)透析用監視装置 TR-3000M
　　　　　　(2)透析用監視装置 TR-3000MA
　　　　　　(3)多用途透析用監視装置 TR-7700M
　　　　　　(4)透析用監視装置 TR-3001M
　　　　　　(5)濾過透析用監視装置 TR-7000M
　　　　　　(6)透析用監視装置 TR-3300M
製造販売業者の名称　：東レ・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6408

一般的名称：人工心肺用システム
販売名　　：サーンズアドバンストパーフュージョンシステム1
製造販売業者の名称　：テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6409

一般的名称：汎用人工呼吸器
販売名　　：ベンチレータ PB980 シリーズ
製造販売業者の名称　：コヴィディエン ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6414

一般的名称：非加熱式ネブライザ
販売名　　：ネブライザー
製造販売業者の名称　：コヴィディエン ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6414

2015.07.01
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：成人用人工呼吸器
販売名　　：ラングベンチレータＡＬＶ３０００
製造販売業者の名称　：株式会社アイビジョン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6331

一般的名称：(1)-(5)多用途透析装置
販売名　　： (1)透析用監視装置 TR-3300M
　　　　　　 (2)透析用監視装置 TR-3000MA
　　　　　　 (3)透析用監視装置 TR-3000M
　　　　　　 (4)多用途透析用監視装置 TR-7700M
　　　　　　 (5)多用途個人用透析装置 TR-7700S
製造販売業者の名称　：東レ・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6348

一般的名称：半自動除細動器
販売名　　：ライフパック１０００
製造販売業者の名称　：フィジオコントロールジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6349

一般的名称：腹水濾過濃縮用血液回路
販売名　　：腹水濾過濃縮再静注用回路
製造販売業者の名称　：浪華ゴム工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6352

一般的名称：一般的電気手術器
販売名　　：ストライカー　サーファス　エナジー
製造販売業者の名称　：日本ストライカー株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6353

一般的名称：高圧酸素患者治療装置
販売名　　：セクリスト 高気圧酸素治療装置 Model 3300HJ
製造販売業者の名称　：エア・ウォーター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6358

一般的名称：成人用人工呼吸器
販売名　　：クリーンエア　ＡＳＴＲＡＬ
製造販売業者の名称　：レスメド株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6373

2015.06.04
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：植込み型除細動器・ペースメーカリード
販売名　　：リライアンス 4-フロント SG AFx
製造販売業者の名称　：ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6302

一般的名称：セントラルモニタ
販売名　　：セントラルモニタ　CNS-6201
製造販売業者の名称　：日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6305

一般的名称：バルーンポンピング用カテーテル
販売名　　：ゼメックスＩＡＢＰバルーン プラス
製造販売業者の名称　：ゼオンメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6309

一般的名称：不整脈モニタリングシステム
販売名　　：医用テレメータ WEP-5200シリーズ
製造販売業者の名称　：日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6316

一般的名称：植込み型補助人工心臓システム
販売名　　：DuraHeart左心補助人工心臓システム
製造販売業者の名称　：テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6324

2015.04.13
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：大動脈カニューレ
販売名　　：エドワーズ体外循環カニューレＮＣ
製造販売業者の名称　：エドワーズライフサイエンス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6239

一般的名称：単回使用自己血回収キット
販売名　　：： コンスタバック　ブラッドコンサベーションキット
製造販売業者の名称　：日本ストライカー株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6241

一般的名称：セントラルモニタ
販売名　　：セントラルモニタ　CNS-6201
製造販売業者の名称　：日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6247

2015.04.01
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：多用途透析装置
販売名　　：ＪＭＳ透析用コンソール　ＧＣ‐１１０Ｎ
製造販売業者の名称　：株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6205

一般的名称：手術用ロボット手術ユニット
販売名　　：da Vinci Siサージカルシステム
製造販売業者の名称　：インテュイティブサージカル合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6222

一般的名称：ヘパリン使用サーモダイリューション用カテーテル
販売名　　：スワンガンツＣＣＯ／ＣＥＤＶサーモダイリューションカテーテル
製造販売業者の名称　：エドワーズライフサイエンス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6223

一般的名称：汎用輸液ポンプ
販売名　　：アトム輸液ポンプ AS-type
製造販売業者の名称　：アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6227

2015.03.10
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：成人用人工呼吸器
販売名　　：人工呼吸器 HAMILTON-G5
製造販売業者の名称　：日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6190

一般的名称：汎用人工呼吸器
販売名　　：エングストローム　ケアステーション
製造販売業者の名称　：GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx14-2k.html

一般的名称：補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名　　：大動脈内バルーンポンプ　CARDIOSAVE
製造販売業者の名称　：マッケ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6193

一般的名称：汎用注射筒
販売名　　：ニプロシリンジ
製造販売業者の名称　：ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6194

一般的名称：麻酔システム
販売名　　：エスパイア　7900
製造販売業者の名称　：GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6200


回収情報（クラスⅢ）
■回収対象
一般的名称：冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
販売名　　：パワーラインＰＴＣＡカテーテル
製造販売業者の名称　：日本バイオセンサーズ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2286

一般的名称：電子体温計
販売名　　：テルモ電子体温計Ｗ５２５
製造販売業者の名称　：シチズン・システムズ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2287

2015.02.18
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：電動式低圧吸引器
販売名　　：メラサキュームＭＳー００８ＥＸ
製造販売業者の名称　：泉工医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6164

一般的名称：静脈ライン用フィルタ
販売名　　：ポール輸液フィルターELD
製造販売業者の名称　：日本ポール株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6182

2015.02.06
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　：ケアスケープ 患者データモジュール
製造販売業者の名称　：GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6159

2015.01.24
回収情報（クラスⅢ）
■回収対象
一般的名称：針なし造影剤用輸液セット
販売名　　：ACISTアンギオグラフィックキット
製造販売業者の名称　：ディーブイエックス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2278

回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：成人用人工呼吸器
販売名　　：人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
製造販売業者の名称　：日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6140

一般的名称：多用途透析装置
販売名　　：ＪＭＳ透析用コンソール　ＧＣ‐１１０Ｎ
製造販売業者の名称　：株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6145

2015.01.16
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：(1)-(3)ヘパリン使用人工心肺用回路システム、人工心肺用回路システム
販売名　　： (1)メラ人工心肺用回路
　　　　　　 (2)メラエクセライン回路Ｎ
　　　　　　 (3)メラエクセライン回路ＨＰ
製造販売業者の名称　：泉工医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6089

一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　：CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650
製造販売業者の名称　：GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6102

一般的名称：(1)-(4)多用途透析装置
販売名　　： (1)多用途透析用監視装置　ＤＣＳ‐１００ＮＸ
　　　　　　 (2)多用途透析用監視装置　ＤＣＧ‐０３
　　　　　　 (3)個人用多用途透析装置　ＤＢＢ‐１００ＮＸ
　　　　　　 (4)個人用多用途透析装置　ＤＢＧ‐０３
製造販売業者の名称　：日機装株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6107

一般的名称：汎用人工呼吸器
販売名　　：ベンチレータ PB980 シリーズ
製造販売業者の名称　：コヴィディエン ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6113

一般的名称：人工心肺用回路システム
販売名　　：人工心肺用回路セット（非生物）
製造販売業者の名称　：平和物産株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6115

一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　：CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650
製造販売業者の名称　：GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6102

一般的名称：心電図電話伝送装置
販売名　　：マーリンアットホーム
製造販売業者の名称　：セント・ジュード・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6119

一般的名称：血栓吸引器
販売名　　：ＴＶＡＣ吸引器
製造販売業者の名称　：ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6125

2014.12.08
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：輸液ポンプ用ストップコック/輸血・カテーテル用ストップコック
販売名　　：コネクタ　三方活栓
製造販売業者の名称　：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6078

一般的名称：成人用人工呼吸器
販売名　　：スマートベンチレータ　Ｖｉｖｏ　５０
製造販売業者の名称　：チェスト株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6086

一般的名称：単回使用圧トランスデューサ
販売名　　：ＰＣＣＯ　モニタリングキット
製造販売業者の名称　：株式会社ＴＫＢ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6087

2014.11.21
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：(1)多用途透析装置　(2)多用途透析装置
販売名　　：(1)透析用監視装置　ＮＣＶ‐２
　　　　　　(2)透析用監視装置　ＳＰＭ‐２
製造販売業者の名称　：澁谷工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6072

一般的名称：可搬型多項目モニタ
販売名　　：プロパックＬＴ
製造販売業者の名称　：株式会社ＴＫＢ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6075

2014.11.10
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：(1)-(2)多用途血液処理用装置
販売名　　：(1)血液浄化装置　ＡｃｕＦｉｌ　Ｍｕｌｔｉ　５５Ｘ‐ＩＩ
　　　　　　(2)血液浄化装置　ＡｃｕＦｉｌ　Ｍｕｌｔｉ　５５Ｘ‐ＩＩ（型式名ＴＲ　５５Ｘ‐ＩＩ）
製造販売業者の名称　：ＪＵＮＫＥＮ ＭＥＤＩＣＡＬ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6043

一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　：ケアスケープ 患者データモジュール
製造販売業者の名称　：GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6046

一般的名称：高頻度人工呼吸器
販売名　　：ハミングＸ
製造販売業者の名称　：株式会社メトラン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6048

一般的名称：麻酔回路セット
販売名　　：麻酔回路
製造販売業者の名称　：株式会社インターメドジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6049

一般的名称：汎用輸液ポンプ
販売名　　：セーフテック輸液ポンプ
製造販売業者の名称　：ＮＫワークス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6050

一般的名称：CPAPキット
販売名　　：tkb Pneu-Moist DPAPシステム
製造販売業者の名称：株式会社ＴＫＢ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6060

一般的名称：冠状静脈洞カニューレ（大動脈カニューレ）
販売名　　：東洋紡　体外循環用カニューレ　フレックスメイト　レトロフレックス
製造販売業者の名称　：東洋紡株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6063

一般的名称：血液・薬液用加温コイル
販売名　　：メディテンプII血液／輸液加温セット
製造販売業者の名称　：アイ・エム・アイ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6067

2014.10.19
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：植込み型補助人工心臓システム
販売名　　：植込み型補助人工心臓EVAHEART
製造販売業者の名称　：株式会社サンメディカル
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6010

一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　：生体情報モニタ IntelliVue MP5
製造販売業者の名称　：株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6026

2014.09.27
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：半自動除細動器
販売名　　：半自動除細動器 TEC-2500シリーズ カルジオライフS
製造販売業者の名称　：日本光電株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5989

2014.08.29
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：(1)-(3) 透析用監視装置
(4)-(6) 個人用透析装置
(7)-(10)多用途透析装置
販売名：
(1) 透析用監視装置　DCS-27
(2) 透析用監視装置　DCS-28
(3) 透析用監視装置　DCS-73
(4) 個人用透析装置　DBB-27
(5) 個人用透析装置　DBB-73
(6) 個人用透析装置　DBB-81
(7)多用途透析用監視装置　DCG-03
(8) 多用途透析用監視装置　DCS-100NX
(9) 個人用多用途透析装置　DBB-100NX
(10)個人用多用途透析装置　DBG-03
製造販売業者の名称　：日機装株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5973

一般的名称：単回使用人工心肺用除泡器
販売名　　：ヴィーナスバブルトラップ
製造販売業者の名称　：マッケ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5976

一般的名称：中空糸型透析器
販売名　　：トリアセテートホローファイバーダイアライザー
製造販売業者の名称　：ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5984

回収情報（クラスⅠ）　 販売名 ： (1)エリプス Limited（モデルCD1277-36、CD1277-36Q、CD2277-36、CD2277-36Q） 　 (2)エリプス（モデルCD1377-36、CD1377-36C、CD1377-36Q、CD1377-36QC、CD2377-36、CD2377-36C、CD2377-36Q、CD2377-36QC） 　 (3)ニュートリノICD Limited（モデルCD1293-36、CD1293-36Q、　　　　　　　　CD2293-36、CD2293-36Q） 　(4)ニュートリノICD（モデルCD1393-36、CD1393-36C、CD1393-36Q、CD1393-36QC、CD2393-36、CD2393-36C、CD2393-36Q、　　　　　　　　　CD239336QC） 一般的名称： 自動植込み型除細動器　製造販売業者の名称 ： セント・ジュード・メディカル株式会社 http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0908

2014.08.14
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：(1) 心臓用カテーテル型電極
販売名　　：(1) オートIDカテーテル
製造販売業者の名称　：ジョンソンエンドジョンソン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5959

一般的名称：(1)-(2)多用途透析装置
販売名 : (1）透析用監視装置TR-3000MA
　　　　(2)透析用監視装置TR-3300MA
製造販売業者の名称　：東レ・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5968

一般的名称：(1)重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　：(1)S/5患者モニター
製造販売業者の名称　：GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5969

一般的名称：(1)手動式除細動器
販売名　 ：(1)ハートスタート　XL
製造販売業者の名称　：株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-59512014.07.30

回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：(1)-(2)大動脈カニューレ
(3)大静脈カニューレ
販売名　　：(1)サーンズ動脈カニューラ
　　　　　　(2)サーンズカテーテルカニューラ
　　　　　　(3)サーンズ静脈用カテーテル
製造販売業者の名称　：テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5918


一般的名称：分娩監視装置
販売名　　：コロメトリクス 170
製造販売業者の名称　：GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5919

一般的名称：(1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　：(1)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850
　　　　　　(2)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650
製造販売業者の名称　：GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5938

一般的名称：(1)半自動除細動器
(2)手動式除細動器
販売名　 ：(1)ハートスタート　MRxE
　　　　　　(2)ハートスタート　MRx　
製造販売業者の名称　：
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5940
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5941
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5942
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5943
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5951


厚労省より
『薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式
血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について』
http://www.info.pmda.go.jp/mdevices/file/md2014-0728001.pdf

2014.07.08
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：汎用輸液ポンプ
販売名　　：セーフテック輸液ポンプ
製造販売業者の名称　：NKワークス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5907

一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　：S/5 患者モニター
製造販売業者の名称　：GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5908

厚労省からPMDAより
医療事故情報収集等事業第37回報告書について公表
http://www.info.pmda.go.jp/iryoujiko/file/20140626-001.pdf2014.06.05
回収情報（クラスⅡ）


■回収対象
一般的名称：半自動除細動器
販売名：ハートスタート HS1
製造販売業者の名称　：株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5812

一般的名称：(1)-(2)多用途透析装置
販売名：(1)透析用監視装置　ＮＣＶ‐２
　　　　　(2)透析用監視装置　ＳＰＭ‐２
製造販売業者の名称　：澁谷工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5820

一般的名称：成人用人工呼吸器
販売名：ニューポート　ベンチレータ　モデルe360
製造販売業者の名称：コヴィディエンジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5840


一般的名称：心臓用カテーテル型電極
販売名：ペンタレイナビ
製造販売業者の名称　：ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5841

一般的名称：(1)-(2)補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名：(1)大動脈内バルーンポンプ　システム98
　　　　　 (2)大動脈内バルーンポンプ　CSシリーズ
製造販売業者の名称　：マッケ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5842

一般的名称： (1) 単回使用人工呼吸器呼吸回路
販売名：オキシログ用ディスポーザブル回路
製造販売業者の名称　：ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5857

一般的名称：心臓用カテーテル型電極
販売名：ＥＰ診断カテーテル
製造販売業者の名称　：センチュリーメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5861

回収情報（クラスⅢ）
■回収対象
一般的名称：心臓用カテーテルイントロデューサキット
販売名：シュワルツブレードイントロデューサー
製造販売業者の名称　： セントジュードメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2215

一般的名称：中心循環系マイクロカテーテル
販売名：TMPマイクロカテーテル
製造販売業者の名称　：株式会社東海メディカルプロダクツ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2217

2012.04.19
回収情報（クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称：成人用人工呼吸器
販売名　　：人工呼吸器HAMILTON-G5
製造販売業者の名称　： 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5777

一般的名称：手動式除細動器
販売名　　：ハートスタートXL＋
製造販売業者の名称　： 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5787

一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　：S/5患者監視モニタ
製造販売業者の名称　：GEヘルスケアジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5790

一般的名称：（1）ヘパリン使用大動脈カニューレ
　　　　　 （2）大動脈カニューレ
販売名　　：(1) エドワーズ体外循環カニューレ
　　　　　 （2）エドワーズ体外循環カニューレNC
製造販売業者の名称　： エドワーズライフサイエンス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5795

一般的名称：(1)半自動除細動器
　　　　　　(2)非医療従事者向け自動除細動器
販売名　　：ハートスタートFR3Pro
ハートスタートFR3
製造販売業者の名称　： 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5796

一般的名称：(1)半自動除細動器
　　　　　　(2)非医療従事者向け自動除細動器
販売名　　：ハートスタートFR3Pro
ハートスタートFR3
製造販売業者の名称　： 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5797

2014.04.04
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：成人用人工呼吸器
販売名　　：人工呼吸器HAMILTON-G5
製造販売業者の名称　： 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5777

一般的名称：超音波吸引器
販売名　　：超音波手術器CUSA　EXcel
製造販売業者の名称　： 株式会社アムコ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5755

一般的名称：成人用人工呼吸器
販売名　　：MONNALベンチレータ
製造販売業者の名称　： アイ・エム・アイ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5773

クラスⅢ
一般的名称：血液・薬液用加温コイル
販売名　　：ホットライン加温チューブ
製造販売業者の名称　： スミスメディカルジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2210

2014.03.15
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　：Solar 8000シリーズ
製造販売業者の名称　： GEヘルスケアジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5740

一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　：患者監視装置BP-88の構成品であるセントラルモニタCentral　Four
製造販売業者の名称　： オムロンヘルスケア株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5743

一般的名称：アブレーション向け循環器用カテーテル
販売名　　：Cool　Pathアブレーションシステム
製造販売業者の名称　： セントジュードメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5750

2014.01.27
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：重要パラメータ付多項目モニタ
販売名　　：ケアスケープ患者データモジュール　　　　　
製造販売業者の名称　： GEヘルスケアジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5685
一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　：ケアスケープ患者データモジュール　　　　　　　　　　　　　　
製造販売業者の名称　： GEヘルスケアジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5684
一般的名称：植込み能動型機器用プログラマ
販売名　　：マーリンプログラマ　　　　　　　　　　　　　　
製造販売業者の名称　： セントジュードメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5682

2014.01.07
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：(1)手術用ロボットナビゲーションユニット（2）-（3）脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
販売名　　：：(1)コールブリ（2）コールブリadvance（3）Curveナビゲーションシステム　　　
製造販売業者の名称　： ブレインラボ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5666
2013.12.25
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：成人用人工呼吸器
販売名：ベンチレーター840　　　　　
製造販売業者の名称　： コビディエン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5646

一般的名称：解析機能付きセントラルモニタ
販売名：セントラルモニタHXC-1100シリーズ
製造販売業者の名称　： オムロンヘルスケア株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5652

一般的名称：電気手術器用ケーブル及びスイッチ
販売名：バイポーラ本体用フットスイッチ
製造販売業者の名称　： ビーブラウンエースクラップ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5655
2013.12.09
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：可搬型手術顕微鏡
販売名　　：ライカ　M525　F50　　　　　　
製造販売業者の名称　： ライカマイクロシステムズ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5633
一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　：MR室用患者モニタVeris
製造販売業者の名称　： 日本メドラッド株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5637
回収情報（クラスⅢ）
■回収対象
一般的名称：（1）クレアチニン分析装置（2）-（4）グルコース分析装置
販売名　　：（1）スタットセンサーｉ（2）スタットストリップコネクティビティ（3）ニプロスタットストリップＣＴ
（4）ニプロスタットストリップＣＴ2
製造販売業者の名称　： ノボ・バイオメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2189
2013.11.22
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：気管支吸引用カテーテル
販売名：バラード　トラックケアー　プロダクツ　　　　　　　
製造販売業者の名称：キンバリークラーク・ヘルスケア・インク
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5592
一般的名称：左心室用ライン吸引コントロールバルブ
販売名：FMH-180（安全弁）　　
製造販売業者の名称：フォルテグロウメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5603
一般的名称：重要パラメータ付多項目モニタ
販売名：ダイナスコープ8000シリーズDS-8100システム
　　　　製造販売業者の名称　：フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5577
一般的名称：（1）-（2）手術用ロボット手術ユニット
販売名：(1)da Vinciサージカルシステム　　
（2）da Vinch Siサージカルシステム
製造販売業者の名称　： インティイティブサージカル合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5605
一般的名称：汎用輸液ポンプ
販売名：TOP-2300
製造販売業者の名称：株式会社トップ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5608
一般的名称：（1）-（2）閉鎖循環式麻酔システム
販売名：（1）アコマ麻酔システムPRO-NEXT+s（2）アコマ麻酔システムPRO-NEXT+ｉ
製造販売業者の名称　： アコマ医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5611
一般的名称：手術用顕微鏡
販売名：ライカ手術顕微鏡Ｍシリーズ
製造販売業者の名称：ライカマイクロシステムズ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5614
2013.11.12
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：麻酔システム
販売名　　：エイシス　　　　　　　
製造販売業者の名称：GEヘルスケアジャパン工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5583

一般的名称：(1)多項目モニタ
　　　　　　(2)-(3)重要パラメータ付多項目モニタ
　　　　　 (4)心臓カテーテル用検査装置
販売名： (1)ダイナスコープ8000シリーズDSL-8001システム
　　　 (2)ダイナスコープ8000シリーズDS-8200システム
　　 　 (3)ダイナスコープ8000シリーズDS8500システム
　　　 　 (4)FCL-1000　ポリグラフシステム
製造販売業者の名称　： フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5578

一般的名称：重要パラメータ付多項目モニタ
販売名：ダイナスコープ8000シリーズDS-8100システム
　　　　製造販売業者の名称　：フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5577

一般的名称：麻酔システム
一般的名称：麻酔システム
販売名：(1)-(2)麻酔システム
　　　 (1)エイシス　　
　　　 　(2)エイシスView
製造販売業者の名称：GEヘルスケアジャパン工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5568

一般的名称：新生児・小児用人工呼吸器
販売名：(1)カリオペアルファ
製造販売業者の名称：株式会社メトラン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5564

2013.10.04
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：（1）-（2）重要パラメー付き多項目モニタ（3）不整脈機能付心電モジュール
販売名：(1)ダッシュ
　　　 　(2)ケアスケープ患者データモジュール
(3)トラムシリーズ
　　　　　 製造販売業者の名称　： GEヘルスケアジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5547
2013.08.16
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：単回使用人工鼻フィルター
販売名　　：モイストラップＦ　　　　　　　
　　　　　　　製造販売業者の名称　： 泉工医科株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5481
2013.08.10
回収情報（クラスⅡ）
一般的名称：全身麻酔システム
販売名　　：ファビウスGSシリーズドレーゲル全身麻酔装置
　　　　　　　全身麻酔装置ファビウスプラス
　　　　　　　製造販売業者の名称　： ドレーゲル・メディカルジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5471


一般的名称：人工心肺用回路システム、ヘパリン使用人工心肺用回路システム
販売名　　：人工心肺回路
　　　　　　　カワスミカーディオプレジアセット
　　　　　　　カワスミ血液濃縮回路
　　　　　　　ヘパリン人工心肺回路
製造販売業者の名称　： 川澄化学工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5470


2013.07.22
回収情報（クラスⅡ）
■回収対象
一般的名称：多用途透析装置
販売名　　：透析用監視装置NCV-2、SPM-2
　　　　　　　個人用透析装置NCV-10、SPM-10
製造販売業者の名称　： 平和物産株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5438


クラスⅢ
一般的名称：経皮的心筋焼灼術用電気手術ユニット
販売名　　：アブレーション装置CABL-ITⅡ
製造販売業者の名称　： 日本ライフライン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2131

医薬品・医療機器等安全性情報
件名：新たな安全対策への取り組み
　1.医療機器の不具合評価体制の構築のための試行調査
　　「冠動脈ステントに関する調査研究」について
http://www.info.pmda.go.jp/kyoten_kiki/file/StentReport201307.pdf　

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