回収情報
2019.01.25
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象
一般的名称: 植込み型心臓ペースメーカ
販売名 : (1)メドトロニック Adapta DR
(2)メドトロニック Adapta VDD
(3)メドトロニック Versa DR
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1028
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 新生児・小児用人工呼吸器
販売名 : (1)ファビアン HFOシリーズ
(2)ファビアン
製造販売業者の名称 : エア・ウォーター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8647
一般的名称: バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
販売名 : PTAバルーンカテーテル SEI-OTW1
製造販売業者の名称 : 住友電気工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8650
一般的名称: 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名 : コラートBP3(付属の心電図誘導延長ケーブル)
製造販売業者の名称 : 泉工医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8653
一般的名称: 植込み能動型機器用プログラマ
販売名 : ケアリンク 2090W(プログラマ本体及び付属品)
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8664
2019.01.05
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: サーモダイリューション用カテーテル
販売名 : スワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテル
製造販売業者の名称 : エドワーズライフサイエンス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8530
一般的名称: 可搬型人工呼吸器
販売名 : メデュマット・トランスポート
製造販売業者の名称 : 株式会社ワコー商事
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8531
一般的名称: 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名 : 大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
製造販売業者の名称 : ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8532
一般的名称: 止血器
販売名 : DSマレフ 電動デジタルエアータニケット
製造販売業者の名称 : 村中医療器株式会社 総合センター
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8535
一般的名称: 中空糸型透析器
販売名 : トレライトNV
製造販売業者の名称 : 東レ株式会社 本社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8637
一般的名称: 高圧ガスレギュレータ
販売名 : Q酸II
製造販売業者の名称 : 株式会社ネリキ 神戸工場
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8641
2018.12.05
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象
一般的名称: (1) (2)植込み型心臓ペースメーカ (3)除細動機能なし植込み型両心室
ペーシングパルスジェネレータ
販売名 : (1)アコレード
(2)アコレード MRI
(3)ヴァリチュード
製造販売業者の名称 : ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1022
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
(1)一般的名称: ヘパリン使用人工心肺用回路システム
販売名 : オキシア人工心肺回路
(2)一般的名称: 人工心肺用回路システム
販売名 : オキシア人工心肺回路N
製造販売業者の名称 : 株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8478
一般的名称: 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
販売名 : Curve ナビゲーションシステム
製造販売業者の名称 : ブレインラボ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8480
一般的名称: パルスオキシ・カプノメータ(17148020)
販売名 : カプノストリーム シリーズ
製造販売業者の名称 : コヴィディエン ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8490
一般的名称: 焼灼術用電気手術ユニット
販売名 : EMPRINT アブレーションシステム (アンテナ)
製造販売業者の名称 : コヴィディエンジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8494
一般的名称: 単回使用自己血回収セット
販売名 : 自己血回収装置 ディスポーザブルセット
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8497
一般的名称: アブレーション向け循環器用カテーテル
販売名 : BSC OI アブレーションカテーテル
製造販売業者の名称 : ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8502
一般的名称: ペースメーカプログラマ
販売名 : ZOOM ラティチュード プログラマ 3120
製造販売業者の名称 : ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8505
(1)一般的名称:半自動除細動器
販売名 :ハートスタートFR3 Pro
(2)一般的名称:非医療従事者向け自動除細動器
販売名 :ハートスタートFR3
製造販売業者の名称 : 株式会社フィリップス・ジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8509
2018.11.06
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 定置型保育器
販売名 : (1)ジラフ オムニベッド ケアステーション
(2)ジラフ インキュベータ ケアステーション
製造販売業者等名称名称 : GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8426
一般的名称: 再使用可能な手動式肺人工蘇生器(*)
販売名 : ベスメド蘇生バッグ
製造販売業者の名称 : 株式会社スカイネット
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8427
一般的名称: 手動式除細動器
販売名 : XL+ シリーズ
製造販売業者の名称 : 株式会社フィリップス・ジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8430
一般的名称: 重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 : ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5
製造販売業者の名称 : 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8432
一般的名称: パルスオキシメータ
販売名 : ポケットSpO2モニタ WEC-7201 オキシパルプチ
製造販売業者の名称 : 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8437
一般的名称: 多用途透析装置
販売名 : JMS透析用コンソール GC‐X01
製造販売業者の名称 : 株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8441
一般的名称: 成人用人工呼吸器
販売名 : MONNALベンチレータ
製造販売業者の名称 : アイ・エム・アイ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8442
一般的名称: 腹部用トロカール
販売名 : リナポート
製造販売業者の名称 : 株式会社プロシード
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8453
一般的名称: 振せん用脳電気刺激装置
販売名 : Infinity 8極リード
製造販売業者の名称 : アボットメディカルジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8454
一般的名称: 軟性内視鏡用洗浄消毒器
販売名 : 内視鏡洗浄消毒器 エンドクレンズNeo
製造販売業者の名称 : 株式会社アマノ 開発センター
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8455
2018.10.06
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 成人用人工呼吸器
販売名 : 人工呼吸器LTVシリーズ
製造販売業者の名称 : パシフィックメディコ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8361
一般的名称: 可搬型手術用顕微鏡
販売名 : ライカ M530 OHX
製造販売業者の名称 : ライカマイクロシステムズ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8364
一般的名称 : 手術用ロボット手術ユニット
販売名 :(1)da Vinci Si サージカルシステム
(2)da Vinci Xi サージカルシステム
製造販売業者の名称 :インテュイティブサージカル合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8369
一般的名称: バイポーラ電極
販売名 : アクアマンティス・バイポーラシステム
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8379
一般的名称: 白内障・硝子体手術装置
販売名 : ホワイトスターシグネチャー (ビトレクトミーハンドピース)
製造販売業者の名称 : エイエムオー・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8399
一般的名称: 透析用血液回路セット
販売名 : シュアフローN
製造販売業者の名称 : ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8402
一般的名称: 汎用人工呼吸器
販売名 : ベンチレータ PB980シリーズ
製造販売業者の名称 : コヴィディエンジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8405
一般的名称: ヘパリン使用大腿動静脈カニューレ
販売名 : カニューレ CB(バイオメディカスカニューレ)
一般的名称: ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ
販売名 : Cortiva バイオポンプ
一般的名称: ヘパリン使用人工心肺用回路システム
販売名 : Cortiva ディスポーザブルセル
一般的名称: ヘパリン使用人工心肺用回路システム
販売名 : CB カスタムパックの付属品(コネクタ、チューブ類)
一般的名称: ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ
販売名 : バイオポンプ
一般的名称: ヘパリン使用体外式膜型人工肺
販売名 : アフィニティ CVR付 人工肺
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8407
2018.09.11
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 電気刺激治療装置用パラメータ選択プログラム
販売名 : Artemis プログラマ
製造販売業者の名称 : アボットメディカルジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8343
一般的名称: ダイオードレーザ
販売名 : メディオスターネクストプロ
製造販売業者の名称 : 株式会社メディカルユーアンドエイ 東京営業所
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8355
一般的名称: 頭部手術用クランプ
販売名 : ドロヘッドレストシステムラジオルーセント
製造販売業者の名称 : ユフ精器株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8358
一般的名称: 汎用電気手術ユニット
販売名 : リープシステム1000
製造販売業者の名称 : アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8360
2018.08.21
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル
販売名 : メドコンプブラッドアクセス用カテーテル
製造販売業者の名称 : 株式会社林寺メディノール
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8286
一般的名称: 多用途透析装置
販売名 : JMS透析用コンソール GC‐X01
製造販売業者等名称 : 株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8288
一般的名称: 手動式除細動器
販売名 : ハートスタートMRx
製造販売業者の名称 : 株式会社フィリップス・ジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8302
一般的名称: (1)ウォーターパッド加温装置コントロールユニット (2)ウォーター
パッド特定加温装置コントロ
ールユニット
販売名 : (1)、(2)Arctic Sun 5000 体温管理システム
製造販売業者の名称 : アイ・エム・アイ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8303
一般的名称: 成人用人工呼吸器
販売名 : MONNAL T60ベンチレータ
製造販売業者の名称 : アイ・エム・アイ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8307
一般的名称: 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
販売名 : ベクトリス SureScan MRI 1×8
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8316
一般的名称: 体外循環用血液学的パラメータモニタ
販売名 : CDI500システム
製造販売業者の名称 : テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8318
一般的名称: 脳波スペクトル分析装置(35777000)
販売名 : (1)BISコンプリートモニタリングシステム
(2)BISモニタ View A-300
(3)BISモニタ Vista A-3000
製造販売業者の名称 : コヴィディエン ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8319
一般的名称: (1)可搬型手術用顕微鏡 (2)架台式手術用顕微鏡 (3)手術用顕微鏡
販売名 : (1)ライカ M320 F12‐D
(2)ライカ M320 C12‐D
(3)ライカ M320 W12‐D
製造販売業者の名称 : ライカマイクロシステムズ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8322
一般的名称: 麻酔システム
販売名 : Carestation 600 シリーズ
名称 : GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8328
2018.07.13
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象
一般的名称: (1)デュアルチャンバ自動植込み型除細動器、自動植込み型除細動器
(2)除細動機能付植込み型
両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名 : (1)プラティニウム ICD
(2)プラティニウム CRT-D
製造販売業者の名称 : 日本ライフライン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1016
2018.07.10
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名 : 大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
製造販売業者の名称 : ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
製造販売業者の所在地: 東京都品川区東品川2‐2‐8 スフィアタワー天王洲
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8241
一般的名称: 大動脈カニューレ
販売名 : ヨストラ開心術用カテーテルN
製造販売業者の名称 : ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8241
一般的名称: 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル
販売名 : メドコンプ血管留置カテーテルシステム
製造販売業者の名称 : 株式会社林寺メディノール
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8252
一般的名称: 手術用照明器
販売名 : ヴォリスタ
製造販売業者の名称 : ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8253
一般的名称: 無呼吸アラーム
販売名 : ベビーセンス
製造販売業者の名称 : JCRファーマ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8259
一般的名称: 加圧式医薬品注入器
販売名 : エースメディカル インフューザー
製造販売業者の名称 : 日本メディカルネクスト株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8260
一般的名称: 人工心肺用システム
販売名 : サーンズアドバンストパーフュージョンシステム1
製造販売業者の名称 : テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8261
一般的名称: 体動センサ
販売名 : 眠りSCAN(NN‐1310)
製造販売業者の名称 : パラマウントベッド株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8264
一般的名称: 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット
販売名 : セイフアクセス 輸液セット
製造販売業者の名称 : 日本コヴィディエン株式会社 袋井工場
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8269
一般的名称: 心電計ケーブル及びリード
販売名 : 成人用ECGケーブル(V)
名称 : GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8271
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称: 内視鏡用送水装置
販売名 : ウォータープリーズ AF‐WP1
製造販売業者の名称 : 東亜ディーケーケー株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2476
2018.06.11
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 : ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープG
製造販売業者の名称 : 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8180
一般的名称: 超音波処置用能動器具
販売名 : ハーモニック ACE プラス
製造販売業者の名称 : ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8183
一般的名称: 可搬型手術用顕微鏡
販売名 : (1)高解像度手術顕微鏡MM51/YOH
(2)手術用顕微鏡MM80/YOH
(3)オーバーヘッドポジションスタンドSOH
製造販売業者の名称 : 三鷹光器株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8185
一般的名称: 軟性内視鏡消毒器
販売名 : 全自動ファイバースコープ洗浄器 FFW-02
製造販売業者の名称 : 第一医科株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8190
一般的名称: 汎用人工呼吸器
販売名 : (1)サーボベンチレータ SERVO-air
(2)サーボベンチレータ Servo s
(3)サーボベンチレータシステム
製造販売業者の名称 : フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8193
一般的名称: 呼吸センサ
販売名 : フロー鼻/鼻口カニューレ
製造販売業者の名称 : フィリップス・レスピロニクス合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8204
一般的名称: 汎用輸液ポンプ
販売名 : テルフュージョン輸液ポンプLM型3
製造販売業者の名称 : テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8207
一般的名称: 麻酔システム
販売名 : (1)ファビウスGS シリーズ ドレーゲル全身麻酔装置
(2)ドレーゲル全身麻酔装置ファビウス プラス
(3)ドレーゲル全身麻酔装置 アポロシリーズ(アポロ)
製造販売業者の名称 : ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8209
一般的名称: (1)ガス式肺人工蘇生器 (2)空気・酸素混合装置
販売名 : (1)アトム蘇生装置104
(2)アトム蘇生装置105
製造販売業者の名称 : アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8210
一般的名称: 超音波手術器(治療用電気手術器)
販売名 : EESジェネレーター
製造販売業者の名称 : ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8229
一般的名称: 汎用血液ガス分析装置
販売名 : 血液ガスシステム ABL9
製造販売業者の名称 : ラジオメーター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8228
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称: 酸素治療フローメータ
販売名 : セフティフローP-319L MS
製造販売業者の名称 : 株式会社群馬コイケ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2471
2018.05.07
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 手術用照明器
販売名 : ヴォリスタ
製造販売業者の名称 : ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8144
一般的名称: (1)〜(3)汎用輸液ポンプ
販売名 : (1)JMS輸液ポンプ OT‐808
(2)JMS輸液ポンプ OT‐888
(3)JMS輸液ポンプ OT‐818G
製造販売業者の名称 : 株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8146
一般的名称: (1)〜(3)汎用輸液ポンプ
販売名 : (1)JMS輸液ポンプ OT‐808
(2)JMS輸液ポンプ OT‐888
(3)JMS輸液ポンプ OT‐818G
製造販売業者の名称 : 株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8147
一般的名称: 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
販売名 : fiagonナビゲーションシステム
製造販売業者の名称 : 株式会社アダチ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8160
一般的名称: 心臓用カテーテル型電極
販売名 : ラッソーカテーテル
製造販売業者の名称 : ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8167
2018.04.10
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 単回使用手動式肺人工蘇生器
販売名 : アンブ蘇生バッグSPURII
製造販売業者の名称 : アイ・エム・アイ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8098
一般的名称: 透析用血液回路セット
販売名 : シュアフローN
製造販売業者の名称 : ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8100
一般的名称: テレメトリー式心電送信機
販売名 : 心電・呼吸SpO2送信機 LX‐7230シリーズ
製造販売業者の名称 : フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8101
一般的名称: 脈波計
販売名 : シグモコアXCEL
製造販売業者の名称 : 株式会社エー・アンド・デイ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8102
一般的名称: ダイオードレーザ
販売名 : ELVeSレーザー1470
製造販売業者の名称 : 株式会社インテグラル
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8105
一般的名称: 汎用超音波画像診断装置
販売名 : (1)超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850
(2)超音波診断装置 ALOKA LISENDO 880
製造販売業者の名称 : 株式会社日立製作所 ヘルスケアビジネスユニット
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8108
一般的名称: 汎用超音波画像診断装置
販売名 : (1)超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850
(2)超音波診断装置 ALOKA LISENDO 880
製造販売業者の名称 : 株式会社日立製作所 ヘルスケアビジネスユニット
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8109
一般的名称: 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル
販売名 : シースセット
製造販売業者の名称 : Cook Japan 株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8113
2018.03.31
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象
一般的名称: 半自動除細動器
販売名 : カーディアックレスキューRQ‐5000
製造販売業者の名称 : 日本ライフライン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1005
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 電動式心肺人工蘇生器
販売名 : LUCAS2 心臓マッサージシステム
製造販売業者の名称 : フィジオコントロールジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8080
一般的名称: 動脈圧心拍出量計
販売名 : EV1000 クリティカルケアモニター
製造販売業者の名称 : エドワーズライフサイエンス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8084
一般的名称: 汎用電動式手術台
販売名 : IMRIS電動式手術台ORT200
製造販売業者の名称 : 有限会社東京メディカルサービス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8085
一般的名称: テレメトリー式心電送信機
販売名 : myBeat ホームECG
製造販売業者の名称 : ユニオンツール株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8089
一般的名称: 機能検査オキシメータ
販売名 : ニロモニタ NIRO-200NX
製造販売業者の名称 : 浜松ホトニクス株式会社 常光製作所
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8096
2018.03.13
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象
一般的名称: 中心循環系血管造影用カテーテル
販売名 : ハナコ・IRカテーテル
製造販売業者の名称 : ハナコメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1001
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 半自動除細動器
販売名 : (1)シーユーSP1
(2)ジェイパッドCU‐SP1
製造販売業者の名称 : 株式会社CU
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8047
一般的名称: パルスオキシメータ(17148010)
販売名 : マシモSETiSpO2パルスオキシメータ
製造販売業者の名称 : マシモジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8053
一般的名称: (1)再使用可能な能動型機器接続体温計プローブ (2)再使用可
能な体温計プローブ
販売名 : (1)体温プローブ
(2)BD 体表温プローブ
製造販売業者の名称 : 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8059
一般的名称: 圧力モニタリング用チューブセット
販売名 : BD インサイト‐A付きPMキット
製造販売業者の名称 : メリットメディカル・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8060
一般的名称: フローサイトメータ
販売名 : AQUIOS 全自動クリニカルフローサイトメーター
製造販売業者の名称 : ベックマン・コールター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8062
一般的名称: 体外衝撃波結石破砕装置
販売名 : ドルニエ GEMINI
製造販売業者の名称 : ドルニエメドテックジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8064
一般的名称: 体表面用超音波プローブカバー
販売名 : シブコInfinitiブラケット
製造販売業者の名称 : センチュリーメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8069
2018.02.06
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: (1)-(5)閉鎖循環式麻酔システム(*)
販売名 : (1)アコマ麻酔システムPRO‐NEXT+s
(2)アコマ麻酔システムPRO‐NEXT+i
(3)アコマアネスピレータKMA-1300Vi(*)
(4)アコマアネスピレータKMA-1300Vs(*)
(5)アコマ麻酔システムPRO-NEXT+s/+i用気化器マウント(D-Vapor用アダプタ)(*)
製造販売業者の名称 : アコマ医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8026
一般的名称: (1) キセノン光線治療器 (2)ネオジミウム・ヤグレーザ
販売名 : (1)ライトシステムSA
(2)enLIGHTen エンライトン
製造販売業者の名称 : キュテラ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8029
一般的名称: エアパッド加温装置
販売名 : 3M ベアーハガー ペーシェントウォーミング ブランケット
製造販売業者の名称 : スリーエム ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8032
2018.01.22
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:解析機能付きセントラルモニタ
販売名 :セントラルモニタ フィリップス患者情報センタ
製造販売業者の名称 : 株式会社フィリップス・ジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7790
一般的名称:据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
販売名 :インテグリス アルーラ フラットディテクター
製造販売業者の名称 : 株式会社フィリップス・ジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7791
一般的名称: (1)(2)(3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
販売名 : (1)アーティス zee
(2)アーティス Q
(3)アーティス pheno
製造販売業者の名称 : シーメンスヘルスケア株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7998
一般的名称: ヘパリン使用人工心肺用回路システム
販売名 : CB カスタムパック
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8000
一般的名称: 体外式膜型人工肺
販売名 : NCアフィニティ CVR付 人工肺
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8003
一般的名称: 解析機能付きセントラルモニタ
販売名 : CARESCAPE セントラルステーション
名称 : GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8008
一般的名称: 多用途血液処理用血液回路
販売名 : 多用途血液回路
製造販売業者の名称 : 日本ライフライン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8011
2018.01.06
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象
一般的名称: (1)(2)体外式膜型人工肺、(3)(4)人工心肺用回路システ
ム、(5)ヘパリン使用人工
心肺用回路システム
販売名 : (1)メラ HP エクセラン プライム(型式:HPO-06RHF-C、HPO-06H-C)
(2)メラHPエクセランTPC(型式:HPO-06RHF-CP、HPO-06H-CP
(3)メラエクセライン回路N2
(4)メラエクセライン回路TPC
(5)メラエクセライン回路HP2
製造販売業者の名称 : 泉工医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0997
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 汎用診療・処置台
販売名 : 医療用電動ベッド
製造販売業者の名称 : 株式会社TKB
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7775
一般的名称: 心臓用カテーテルイントロデューサキット
販売名 : グッドテックカテーテルイントロデューサー
製造販売業者の名称 : 株式会社グッドマン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7781
一般的名称: プラズマガス滅菌器
販売名 : 「RENO低温プラズマ滅菌システム」(型式:S90)の付属品である滅菌
剤カートリッジ
製造販売業者の名称 : メディア株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7785
2017.12.27
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
販売名 : キャピオックス遠心ポンプコントローラーSP‐200の付属品
(ファストクランプ)
製造販売業者の名称 : テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7751
一般的名称: 手術用照明器
販売名 : 手術用無影燈
製造販売業者の名称 : 株式会社TKB
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7752
一般的名称:軟性尿管腎盂鏡
販売名 :腎盂尿管ファイバースコープ OLYMPUS URF-P6
製造販売業者の名称 : オリンパスメディカルシステムズ株式会社 八王子事業所
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7754
一般的名称: 解析機能付きセントラルモニタ
販売名 : セントラルモニタ HXC-1100シリーズ
製造販売業者の名称 : オムロンヘルスケア株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7765
一般的名称: ビデオ軟性十二指腸鏡
販売名 : スパイグラスデジタル内視鏡
製造販売業者の名称 : ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7768
一般的名称: 手術台アクセサリー
販売名 : アレン ボウフレーム
製造販売業者の名称 : 村中医療器株式会社 総合センター
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7772
一般的名称: 胚移植用カテーテル
販売名 : COOK 胚移植用カテーテル
製造販売業者の名称 : Cook Japan 株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7773
一般的名称: 人工肩関節上腕骨コンポーネント
販売名 : 人工肩関節システム Global Unite
製造販売業者の名称 : ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7774
2017.12.12
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 汎用人工呼吸器
販売名 : 980 バッテリパック
製造販売業者の名称 : コヴィディエン ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7734
一般的名称: イオン選択性分析装置
販売名 : 全自動電解質分析装置EA08M
製造販売業者の名称 : 株式会社エイアンドティー
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7738
一般的名称: 放射線薬剤投与装置
販売名 : 放射性薬剤投与器(AI300)
製造販売業者の名称 : 住友重機械工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7744
一般的名称: プログラム式植込み型輸液ポンプ
販売名 : シンクロメッドIIポンプ
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7748
一般的名称: 酸素投与キット
販売名 : インスピロン酸素投与キット
製造販売業者の名称 : 日本メディカルネクスト株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7750
2017.11.29
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象
一般的名称: 植込み型補助人工心臓システム
販売名 : Jarvik2000植込み型補助人工心臓システム
製造販売業者の名称 : センチュリーメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0991
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 成人用人工呼吸器
販売名 : BiPAP A40システム シルバーシリーズ
製造販売業者の名称 : フィリップス・レスピロニクス合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7702
一般的名称: 手術用ナビゲーションユニット
販売名 : ストライカー ナビゲーション カートシステム
製造販売業者の名称 : 日本ストライカー株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7706
一般的名称: 汎用血液ガス分析装置
販売名 : アイ・スタット1アナライザー
製造販売業者の名称 : 扶桑薬品工業株式会社 本社事務所
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7712
一般的名称: 人工心肺用回路システム
販売名 : 人工心肺用回路セット(非生物)
製造販売業者の名称 : 平和物産株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7713
一般的名称: 汎用血液ガス分析装置
販売名 : i‐STAT1アナライザー
製造販売業者の名称 : アボットジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7714
一般的名称: 一時的使用ペーシング機能付除細動器
販売名 : ライフパック 20e
製造販売業者の名称 : フィジオコントロールジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7721
一般的名称: 単回使用パルスオキシメータプローブ
販売名 : オキシプロ Dシリーズ OXI-PRO DN(E)
製造販売業者の名称 : 株式会社センステック
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7722
一般的名称: 循環器用超音波画像診断装置
販売名 : ビジキューブ
製造販売業者の名称 : 上田日本無線株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7725
一般的名称: 汎用超音波画像診断装置
販売名 : 超音波診断装置 SONIMAGE HS1
製造販売業者の名称 : コニカミノルタ株式会社 コニカミノルタ東京サイト日野
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7729
一般的名称:据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
販売名 :血管造影X線診断装置 Azurion
製造販売業者の名称 : 株式会社フィリップス・ジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7731
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称: 重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 : ダイナスコープ8000シリーズ DS‐8100システム
製造販売業者の名称 : フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2429
一般的名称: 体表面電気刺激装置用電極
販売名 : NIMエクリプス 表面電極
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2432
2017.11.07
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称: 心臓用カテーテル型電極
販売名 : インターカテペーシングカテーテル
製造販売業者の名称 : インター・ノバ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0990
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名 : 大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ
製造販売業者の名称 : ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7682
一般的名称: 人工心肺用システム
販売名 : 人工心肺装置 S5
製造販売業者の名称 : リヴァノヴァ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7686
一般的名称: 体表用除細動電極
販売名 : 幼児・小児用エネルギー減衰型除細動電極
製造販売業者の名称 : フィジオコントロールジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7691
一般的名称: 汎用電動式手術台
販売名 : 電動式手術台 arcus 501
製造販売業者の名称 : 欧和通商株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7696
一般的名称: ダイオードレーザ
販売名 : ダイオードレーザSheep810
製造販売業者の名称 : 株式会社ユニタック
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7697
2017.10.25
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 麻酔システム
販売名 : Carestation 600 シリーズ
名称 : GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7666
一般的名称: 一酸化炭素ガス分析装置
販売名 : 呼気COモニター BC‐711M
製造販売業者の名称 : 株式会社ネモト・センサエンジニアリング
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7668
一般的名称: 加温加湿器
販売名 : 加温加湿器 PMH1000PLUS
製造販売業者の名称 : パシフィックメディコ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7675
一般的名称: 単回使用呼吸回路用コネクタ
販売名 : F&Pコネクタ
製造販売業者の名称 : Fisher & Paykel Healthcare株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7680
2017.09.29
医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)
(販売名:Taiga ガイディングカテーテル)(プレスリリース)
http://www.pmda.go.jp/files/000220392.pdf
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称: 酸素吸入加温加湿装置用水
販売名 : Aquaprime ヒューミディファイアー
製造販売業者の名称 : 株式会社インターメドジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7629
一般的名称: 汎用輸液ポンプ
販売名 : アトム輸液ポンプ AS-800
製造販売業者の名称 : アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7634
一般的名称: 乾式ホットパック装置
販売名 : ホットリズミー MHR-f
製造販売業者の名称 : ミナト医科学株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7642
一般的名称: 植込み能動型機器用プログラマ
販売名 : S-ICDプログラマ
製造販売業者の名称 : ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7644
一般的名称: 再使用可能な手動式肺人工蘇生器
販売名 : スマートバッグ
製造販売業者の名称 : エア・ウォーター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7645
2017.09.19
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: インスリンポンプ用輸液セット
販売名 : インスリンポンプ 注入セット
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7617
一般的名称: 酸素吸入加温加湿装置用水
販売名 : ステリO2 ヒューミディファイアー
製造販売業者の名称 : 村中医療器株式会社 総合センター
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7618
一般的名称: マルチガスモジュール
販売名 : マルチガスユニット GF-100シリーズ
製造販売業者の名称 : 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7619
一般的名称: 汎用人工呼吸器
販売名 : サーボベンチレータ SERVO-air
製造販売業者の名称 : フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7623
一般的名称: (1)ウォーターパッド加温装置コントロールユニット (2)ウォーター
パッド特定加温装置コントロ
ールユニット
販売名 : Arctic Sun 5000 体温管理システム
製造販売業者の名称 : アイ・エム・アイ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7624
一般的名称: 振せん用脳電気刺激装置
販売名 : DBSリード
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7625
2017.09.11
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 一般的電気手術器
販売名 : ベサリウス シリーズ
製造販売業者の名称 : 株式会社TKB
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7601
一般的名称: 単回使用自己血回収キット
販売名 : オーソパット ディスポーザブルセット
製造販売業者の名称 : ヘモネティクスジャパン合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7603
一般的名称: 重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 :(1) 生体情報モニタIntelliVue MP2/X2
(2) 生体情報モニタIntelliVue MP5
製造販売業者の名称 : 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7612
一般的名称: 汎用血液ガス分析装置
販売名 : (1)ABL800 FLEX システム
(2)血液ガスシステム ABL700シリーズ
製造販売業者の名称 : ラジオメーター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7613
回収情報(クラスⅢ)
一般的名称: 単回使用レーザガイド用プローブ
販売名 : ドルニエFlexsys
製造販売業者の名称 : ドルニエメドテックジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2415
2017.08.22
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: (1)手術台システム (2)汎用電動式手術台
販売名 : (1)トルンプ手術台 TruSystem7500 移動型
(2)トルンプ手術台 TruSystem7000シリーズ
製造販売業者の名称 : 株式会社セントラルユニ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7592
一般的名称: 汎用超音波画像診断装置
販売名 : (1)汎用超音波画像診断装置 アキュソン S1000
(2)汎用超音波画像診断装置 アキュソン S2000
(3)汎用超音波画像診断装置 アキュソン S3000
製造販売業者の名称 : シーメンスヘルスケア株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7593
一般的名称: アブレーション向け循環器用カテーテル
販売名 : SATAKE・HotBalloonカテーテル
製造販売業者の名称 : 東レ株式会社 本社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7596
一般的名称: 多用途血液処理用装置
販売名 : 血液浄化装置 プラソート μ
製造販売業者の名称 : 株式会社メテク
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7597
回収情報(クラスⅢ)
一般的名称: パルスオキシメータ
販売名 : パルスオキシメータ リストックスシリーズ
製造販売業者の名称 : スター・プロダクト株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2413
2017.08.16
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 単回使用自己血回収キット
販売名 : (1)セルセーバー ディスポーザブルセット
(2)セルセーバーエリート ディスポーザブルセット
製造販売業者の名称 : ヘモネティクスジャパン合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7584
一般的名称: ビデオ軟性気管支鏡
販売名 : (1)ペンタックス ビデオ気管支スコープ 70Kシリーズ
(2)ペンタックス ビデオ気管支スコープ 70シリーズ
(3)ペンタックス ビデオ気管支スコープ EB-1170K
(4)ペンタックス ビデオ気管支スコープ 70AKシリーズ
一般的名称: ビデオ軟性膀胱鏡
販売名 : (5)ペンタックス ビデオ膀胱スコープ ECY‐150s
(6)ペンタックス ビデオ膀胱スコープ ECY‐1570
一般的名称: ビデオ軟性子宮鏡 70141000
販売名 : (7)ペンタックス ビデオヒステロスコープ EHY‐110s
一般的名称: ビデオ軟性鼻咽喉鏡
販売名 : (8)ペンタックス ビデオ鼻咽喉スコープ VNL‐150s
(9)ペンタックス ビデオ鼻咽喉スコープ VNL‐1570STK
製造販売業者の名称 : HOYA株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7585
一般的名称: 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名 : 大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ
製造販売業者の名称 : ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7587
一般的名称: 焼灼術用電気手術ユニット
販売名 : Emprint アブレーションシステム
製造販売業者の名称 : コヴィディエンジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7590
2017.08.05
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 体表用除細動電極
販売名 : 使い捨て除細動パッド P-530シリーズ
製造販売業者の名称 : 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7567
一般的名称: 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
販売名 : TELEFLEX パーキュバンス
製造販売業者の名称 : テレフレックスメディカルジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7571
一般的名称: 分娩台
販売名 : COMPACT LDR ベッド
製造販売業者の名称 : 原田産業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7579
一般的名称: 再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具
販売名 : マイクロライン リニューRシリーズ(先端チップ)
製造販売業者の名称 : マイクロライン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7583
2017.07.25
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名 : 大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ
製造販売業者の名称 : ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7544
一般的名称: 新生児黄疸光線治療器
販売名 : ネオブルー
製造販売業者の名称 : アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7548
一般的名称: 汎用冷凍手術ユニット
販売名 : エルベ CRYO2
製造販売業者の名称 : 株式会社アムコ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7549
一般的名称: 胎児超音波心音計
販売名 : 胎児ドップラエリート200
製造販売業者の名称 : アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7551
一般的名称: 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
販売名 : Euphora PTCAバルーンカテーテル
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7552
一般的名称: 生体信号反応式運動機能改善装置
販売名 : HAL医療用下肢タイプ
製造販売業者の名称 : CYBERDYNE株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7553
一般的名称: 血液像自動分析装置
販売名 : 血液像自動分析装置 DI‐60
製造販売業者の名称 : シスメックス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7554
一般的名称: 血液凝固分析装置
販売名 : 全自動血液凝固測定装置 CA‐600シリーズ
製造販売業者の名称 : シスメックス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7563
一般的名称: (1)デュアルチャンバ自動植込み型除細動器、自動植込み型除細動器
(2)除細動機能付植込み型
両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名 : (1)プラティニウム ICD
(2)プラティニウム CRT-D
製造販売業者の名称 : 日本ライフライン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7564
回収情報(クラスⅢ)
一般的名称: 胆管用ステント
販売名 : ERBDステント
製造販売業者の名称 : Cook Japan 株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2412
2017.07.10
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 逐次型空気圧式マッサージ器
販売名 : フロートロンACS900
製造販売業者の名称 : ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7536
一般的名称: 中心循環系血管造影用カテーテル
販売名 : アンギオグラフィックカテーテル
製造販売業者の名称 : ガデリウス・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7537
一般的名称: 手術用照明器
販売名 : ストライカー LED 無影灯システム
製造販売業者の名称 : 日本ストライカー株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7542
2017.07.03
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 大動脈カニューレ
販売名 : DLP心筋保護液注入用カニューレ
一般的名称: 人工心肺用圧力計
販売名 : プレッシャーディスプレイボックス
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7521
一般的名称: 手動式除細動器
販売名 : ハートスタートMRx
製造販売業者の名称 : 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7522
一般的名称: 汎用血液ガス分析装置
販売名 : スタットプロファイル プライム CCS Comp
製造販売業者の名称 : ノバ・バイオメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7534
一般的名称: 植込み能動型機器用プログラマ
販売名 : S-ICDプログラマ
製造販売業者の名称 : ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7535
2017.06.28
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 血球計数装置
販売名 : 多項目自動血球分析装置 XN‐Lシリーズ
製造販売業者の名称 : シスメックス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7514
一般的名称: 逐次型空気圧式マッサージ器
販売名 : メドマー DVT-2500の付属品(ブーツ)
ケアスロンの付属品(ブーツ)
製造販売業者の名称 : 日東工器株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7515
一般的名称: 成人用人工呼吸器
販売名 : (1)人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
(2)人工呼吸器 RAPHAEL(ラファエル)シリーズ
製造販売業者の名称 : 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7516
一般的名称: 検体前処理装置
販売名 : ライカ ASP6025
製造販売業者の名称 : ライカマイクロシステムズ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7517
一般的名称: 単回使用整形外科用バー
販売名 : 3iシングルペイシェント ディスポーザブルドリル
製造販売業者の名称 : ジンマー・バイオメット・デンタル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7519
2017.06.20
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
販売名 : キャピオックス遠心ポンプコントローラーSP‐200
製造販売業者の名称 : テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7509
一般的名称: 単回使用汎用吸引チップ
販売名 : EMマリアブルサクション
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7510
一般的名称: バイポーラ電極
販売名 : アクアマンティス・バイポーラシステム
製造販売業者の名称 : 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7511
一般的名称: 気管内チューブカフインフレ—タ
販売名 : IntelliCuff(インテリカフ)
製造販売業者の名称 : 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7512
一般的名称: 体動センサ
販売名 : (1)眠りSCAN(NN‐1110)
(2)眠りSCAN(NN‐1310)
(3)シート型体振動計 CareSCAN(SS‐200)
製造販売業者の名称 : パラマウントベッド株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7513
2017.06.13
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 線形加速器システム
販売名 : (1)エレクタ シナジー
(2)エレクタ シナジー プラットフォーム
(3)エレクタ インフィニティ
製造販売業者の名称 : エレクタ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7491
一般的名称: ポリジオキサノン縫合糸
販売名 : モノディオックス
製造販売業者の名称 : アルフレッサ ファーマ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7492
一般的名称: 移動型デジタル式汎用X線診断装置
販売名 : ケアストリーム DRX-Revolution Mobile X-Ray システム
製造販売業者の名称 : ケアストリームヘルス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7493
一般的名称: 脊椎内固定器具
販売名 : アクロメッド ワイヤー
製造販売業者の名称 : ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7494
一般的名称: 手術用ロボット手術ユニット
販売名 : da Vinci Xi サージカルシステム
製造販売業者の名称 : インテュイティブサージカル合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7495
一般的名称: 汎用超音波画像診断装置
販売名 : 超音波診断装置 ARIETTA Prologue
製造販売業者の名称 : 株式会社日立製作所 ヘルスケアビジネスユニット
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7496
一般的名称: 単回使用手動式肺人工蘇生器
販売名 : インターサージカルBVM
製造販売業者の名称 : 日本メディカルネクスト株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7497
一般的名称: 核医学診断用検出器回転型SPECT装置
販売名 : (1)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW
(2)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X
製造販売業者の名称 : 株式会社日立製作所 ヘルスケアビジネスユニット
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7499
一般的名称: 酸素濃縮装置
販売名 : (1)ライトテック‐3A
(2)ライトテック‐5A
(3)オキシウェル‐5A
(4)オキシジェン ステーション 5L
製造販売業者の名称 : ダイキン工業株式会社 特機事業部
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7501
一般的名称: 汎用超音波画像診断装置
販売名 : 汎用超音波画像診断装置 Vivid E95
名称 : GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7502
一般的名称: 放射線治療装置用シンクロナイザ
販売名 : Align RT Plus(アライン・RTプラス)
製造販売業者の名称 : ユーロメディテック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7503
一般的名称: 免疫発光測定装置
販売名 : Access2イムノアッセイシステム
製造販売業者の名称 : ベックマン・コールター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7504
一般的名称: 単回使用自己血回収キット
販売名 : 自己血回収装置用ディスポーザブル回路 AT-1
製造販売業者の名称 : フレゼニウス カービ ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7505
2017.06.05
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象
一般的名称:加圧式医薬品注入器
販売名 :バクスターインフューザー
製品名 :バクスターインフューザーマルチレート SV1,2,3
製造販売業者の名称 : バクスター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0981
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称: 輸液ポンプ用輸液セット
販売名 : CADDポンプ用輸液セット
製造販売業者の名称 : スミスメディカル・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7490
一般的名称: パルスホルミウム・ヤグレーザ
販売名 : Lumenis パルス 120H
製造販売業者の名称 : 株式会社日本ルミナス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7489
一般的名称: アテローム切除型血管形成術用カテーテル
販売名 : ニプロDCA
製造販売業者の名称 : ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7482
一般的名称: 成人用人工呼吸器
販売名 : V60ベンチレータ
製造販売業者の名称 : フィリップス・レスピロニクス合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7481
一般的名称: 遠心型血液成分分離装置
販売名 : (1)スペクトラ オプティア
(2)トリマ アクセル
製造販売業者の名称 : テルモBCT株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7477
2017.05.29
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称:大動脈カニューレ
販売名 :体外循環用カニューレ フレックスメイト(心筋保護液注入用アダプ
ターキット ADKN-04)
製造販売業者の名称 :泉工医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2399
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般名称:「(1)植込み能動型機器用プログラマ」「(2)(3)除細動機能付植込み型
両心室ペーシングパルスジェネレータ」
販売名 :(1)ケアリンク 2090W(プログラマ本体及び付属品)
(2)Amplia MRI CRT-D シリーズ (DTMB2QQ: Amplia MRI Quad CRT-D
IS4/DF4)
(3)Amplia MRI CRT-D シリーズ (DTMC2QQ: Compia MRI Quad CRT-D
IS4/DF4)
製造販売業者の名称 :日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7440
一般的名称:加温加湿器
販売名 : ステディーエア
製造販売業者の名称 :アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7446
一般名称:麻酔システム
販売名 :Carestation 600 シリーズ
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7457
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 : 生体情報モニタ IntelliVue
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7458
一般的名称:植込み型心電用データレコード
販売名 : メドトロニック Reveal LINQ
製造販売業者の名称 :日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7462
一般名称:心臓用カテーテルイントロデューサキット
販売名 :(1)ラジフォーカスイントロデューサーIIH
(2)グライドシーススレンダー
製造販売業者の名称:テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7472
一般的名称:多機能心電計
販売名 : 心電計 ECG-2320
製造販売業者の名称:日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7476
2017.05.01
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:体外式ペースメーカ用心臓電極
販売名 :オスピカ ハートワイヤー
製造販売業者の名称 :平和物産株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7393
一般的名称:汎用人工呼吸器
販売名 :(1)ニューポートベンチレータモデルHT70
(2)ニューポートベンチレータモデルHT70プラス
製造販売業者の名称 :コヴィディエンジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7397
一般的名称:血液透析濾過器
販売名 : (1)旭中空糸型ヘモダイアフィルター
(2)旭中空糸型血液透析濾過器
製造販売業者の名称 :旭化成メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7410
2017.04.07
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 :ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープG
製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7346
一般的名称:(1)中空糸型透析器
(2)血液透析濾過器
(3)血液透析濾過器
販売名 : 旭ホローファイバー人工腎臓APS
販売名 : 旭中空糸型血液透析濾過器
販売名 : 旭中空糸型ヘモダイアフィルター
製造販売業者の名称 :旭化成メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7351
一般的名称:(1)-(2)注射筒輸液ポンプ
販売名 : (1)JMSシリンジポンプ SP‐120
(2)JMSシリンジポンプ SP‐520
製造販売業者の名称 :株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7363
一般的名称:汎用血液ガス分析装置
販売名 :i‐STAT1アナライザー
製造販売業者の名称 :アボットジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7361
一般的名称:(1)-(2)汎用血液ガス分析装置
販売名 :(1)アイ・スタットアナライザー300F
(2)アイ・スタット1アナライザー
製造販売業者の名称 :扶桑薬品工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7362
一般的名称:一般的電気手術器
販売名 :ハイフリケーター2000
製造販売業者の名称 :日本メディカルネクスト株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7365
一般的名称:(1)-(2)冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
販売名 :(1)NC TREK PTCAバルーンカテーテル
(2)NCテンクウ PTCAバルーンカテーテル
製造販売業者の名称 :アボット バスキュラー ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7366
一般的名称:人工呼吸器用マスク
販売名 : Cirri ネーザルマスク ミニ
製造販売業者の名称 :イワキ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7367
一般的名称:シェーバシステム
販売名 :マイダスレックス シェーバシステム
製造販売業者の名称: 日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7372
一般的名称:多用途透析装置
販売名 :透析用監視装置 TR-3300M
造販売業者の名称 :東レ・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7379
2017.03.08
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名 :V60ベンチレータ
製造販売業者の名称 :フィリップス・レスピロニクス合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7309
一般的名称:サーモダイリューション用カテーテル
販売名 : ゼオンサーモダイリューションカテーテル
製造販売業者の名称 :ゼオンメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7313
一般的名称:手術用ロボット手術ユニット
販売名 : da Vinci Si サージカルシステム
製造販売業者の名称 :インテュイティブサージカル合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7332
一般的名称:透析用留置針
販売名 :ハッピーキャスV
製造販売業者の名称 :東郷メディキット株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7336
一般的名称:大動脈用ステントグラフト
販売名 :ENDURANTII ステントグラフトシステム
製造販売業者の名称 :日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7338
一般的名称:(1)多用途透析装置
(2)多用途透析装置
(3)多用途透析装置
販売名 : (1)透析用監視装置 NCV‐2
(2)透析用監視装置 NCV‐3
(3)透析用監視装置 NCV‐3SH
製造販売業者の名称 :澁谷工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7344
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称:人工呼吸器用マスク
販売名 :F&Pネーザルマスク
製造販売業者の名称 :Fisher & Paykel Healthcare株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2384
2017.02.14
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象
一般的名称:半自動除細動器
販売名 :TEC-2500シリーズ カルジオライフS
製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0970
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:一時的使用ペーシング機能付除細動器
販売名 :ライフパック 15
製造販売業者の名称 :フィジオコントロールジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7269
一般的名称:補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名 : 大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
製造販売業者の名称 :ゲディンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7271
一般的名称:(1)-(3)解析機能付きセントラルモニタ
販売名
(1)無線式セントラルユニット ORG-9100
(2)セントラルモニタ CNS-9601
(3)セントラルモニタ CNS-6101
製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7284
一般的名称:新生児・小児用人工呼吸器
販売名 :ハミングビュー
製造販売業者の名称 :株式会社メトラン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7288
一般的名称:半自動除細動器
販売名 :ライフパック 1000
製造販売業者の名称 :フィジオコントロールジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7292
一般的名称:パルスオキシメータ
販売名 : ベッドサイドSpO2モニタリングシステムJP
製造販売業者の名称 :コヴィディエンジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7293
一般的名称:吸収性冠動脈ステント
販売名 : Absorb GT1 生体吸収性スキャフォールドシステム
製造販売業者の名称 :アボット バスキュラー ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7301
一般的名称:人工心肺用回路システム
販売名 :キャピオックスカスタムパック
製造販売業者の名称 :テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7305
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称:自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット
販売名 :ネオシールド輸液セット
製造販売業者の名称 :株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2374
2016.12.09
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:手術用ロボット手術ユニット
販売名 :da Vinci Xi サージカルシステム
製造販売業者の名称 :インテュイティブサージカル合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7151
一般的名称:(1)-(3)多用途透析装置
販売名 : (1)透析用監視装置 TR-3000MA
(2)透析用監視装置 TR-3300M
(3)個人用透析装置 TR-3300S
製造販売業者の名称 :東レ・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7188
一般的名称:(1)-(2)麻酔システム
販売名 : (1)アバンス ケアステーション
(2)アバンス CS2
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7195
一般的名称:植込み型補助人工心臓システム
販売名 :OEC Brivo シリーズ
製造販売業者の名称 :センチュリーメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7128
2016.11.04
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象
一般的名称:(1)-(12)自動植込み型除細動器、除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名 :
(1)フォーティファイ ST(CD1235-40、CD1235-40Q、CD2235-40、CD2235-40Q)
(2)フォーティファイ アシュラ(CD1259-40、CD1259-40Q、CD2259-40、CD2259-40Q、CD1359-40、CD1359-40C、CD1359-40Q、CD1359-40QC、CD2359-40、CD2359-40C、CD2359-40Q、CD2359-40QC)
(3)ハートマインダーST(CD1299-40、CD1299-40Q、CD2299-40、CD2299-40Q)
(4)ハートマインダー+(CD1391-40C、CD1391-40QC、CD2391-40C、CD2391-40QC)
(5)ユニファイ(CD3235-40、CD3235-40Q)
(6)ユニファイ アシュラ(CD3361-40、CD3361-40C、CD3361-40Q、CD3361-40QC)
(7)ユニファイ クアドラ(CD3251-40、CD3251-40Q)
(8)クアドラ アシュラ(CD3367-40、CD3367-40C、CD3367-40Q、CD3367-40QC)
(9)エクセリスCRT-D(CD3297-40、CD3297-40Q)
(10)クアドラ+ エクセリス(CD3385-40C、CD3385-40Q、CD3385-40QC)
(11)エクセリス+CRT-D(CD3389-40C、CD3389-40Q、CD3389-40QC)
(12)エクセリス クアドラ(CD3281-40、CD3281-40Q)
製造販売業者の名称 :セント・ジュード・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0964
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:半自動除細動器
販売名 :自動体外式除細動器 AED-2100 カルジオライフ
製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7136
2016.10.08
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 : コンパクト生体情報モニタ IntelliVue
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7122
一般的名称:(1)-(2)多用途透析装置
販売名 : (1)多用途透析用監視装置 DCS‐100NX
(2)個人用多用途透析装置 DBB‐100NX
製造販売業者の名称 :日機装株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7126
一般的名称:植込み型補助人工心臓システム
販売名 :OEC Brivo シリーズ
製造販売業者の名称 :センチュリーメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7128
■回収対象
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 : コンパクト生体情報モニタ IntelliVue
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7122
2016.09.17
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象
一般的名称:(1)-(3)自動植込み型除細動器
販売名: (1)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF1:DDBB2D1)
(2)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD VR IS1/DF4:DVBB2D4)
(3)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF4:DDBB2D4)
製造販売業者の名称 :日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0957
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:人工心肺用システム
販売名 : サーンズアドバンストパーフュージョンシステム1
製造販売業者の名称 :テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7094
一般的名称:汎用輸液ポンプ
販売名:テルフュージョン輸液ポンプLM型
製造販売業者の名称:テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7101
2016.09.12
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象
一般的名称:(1)-(3)自動植込み型除細動器
販売名:
(1)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF1:DDBB2D1)
(2)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD VR IS1/DF4:DVBB2D4)
(3)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF4:DDBB2D4)
製造販売業者の名称 :日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0957
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:(1)-(2)多用途血液処理用装置
販売名:
(1)血液浄化装置 AcuFil Multi 55X‐II
(2)血液浄化装置 AcuFil Multi 55X‐II(型式名 TR55X‐II)
製造販売業者の名称:JUNKEN MEDICAL株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7064
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名:クリーンエア ASTRAL
製造販売業者の名称:レスメド株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7068
一般的名称:冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
販売名:トライレムPTCAバルーンカテーテルRX
製造販売業者の名称:センチュリーメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2
2016.08.11
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:多用途血液処理用血液回路
販売名: 多用途血液回路
製造販売業者の名称:JUNKEN MEDICAL株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7001
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名:ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープG
製造販売業者の名称:日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7007
一般的名称:除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名:Amplia MRI CRT-Dシリーズ (DTMC2QQ:Compia MRI Quad CRT-D
IS4/DF4)
製造販売業者の名称 :日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7021
一般的名称:人工心肺用回路システム
販売名 : カワスミカーディオプレジオセット
製造販売業者の名称 :川澄化学工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7022
一般的名称:加熱式ネブライザ
販売名:イージーウォーター ネブライザーシステム
製造販売業者の名称 : 日本メディカルネクスト株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7023
一般的名称:医用テレメータ WEP-5250シリーズ
販売名:不整脈モニタリングシステム
製造販売業者の名称:日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7025
一般的名称:凝固測定用経過時間タイマ
販売名 : ヘモクロン テストカートリッジ
製造販売業者の名称:平和物産株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7032
一般的名称:
(1)デュアルチャンバ自動植込み型除細動器、自動植込み型除細動器
(2)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名:(1)プラティニウム ICD
(2)プラティニウム CRT-D
製造販売業者の名称:日本ライフライン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7007
一般的名称:医用電子血圧計
販売名:LXN-8000シリーズ LXN-8000
製造販売業者の名称:フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7036
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 : 生体情報モニタ IntelliVue
製造販売業者の名称:株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7038
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名:ミサゴ
製造販売業者の名称 : テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7041
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名:人工呼吸器 HAMILTON-MR1
製造販売業者の名称:日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7049
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称:汎用電気手術ユニット
販売名 : リープシステム1000
製造販売業者の名称:アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx16-3k.html
2016.07.05
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名 :大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
製造販売業者の名称 :ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6975
一般的名称:単回使用人工呼吸器呼吸回路
販売名 :F&Pシングルユース小児用回路EVAQUA2
製造販売業者の名称 :Fisher & Paykel Healthcare株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6982
一般的名称:半自動除細動器
販売名 :ライフパックCR Plus
製造販売業者の名称 :フィジオコントロールジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6984
2016.06.13
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:持続緩徐式血液濾過器
販売名 :セプザイリス
製造販売業者の名称 :バクスター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6925
一般的名称:多用途透析装置
販売名 :透析用監視装置 NCV‐3
製造販売業者の名称 :澁谷工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6930
一般的名称:人工心肺用回路システム
販売名 :カワスミカーディオプレジオセット
製造販売業者の名称 :川澄化学工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6933
一般的名称:酸素濃縮装置
販売名 :O2フレッシュ‐5G
製造販売業者の名称 :日本特殊陶業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6938
2016.04.25
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象
一般的名称:自動植込み型除細動器
販売名 :エリプス(モデルCD2377-36QC)
製造販売業者の名称 :セント・ジュード・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0944
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:心電図電話伝送装置
販売名 :(1)メドトロニック ケアリンクモニタ 2490C
(2)メドトロニック ケアリンク エクスプレスモニタ
製造販売業者の名称 :日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6841
一般的名称:手動式除細動器
販売名 :ハートスタート MRx
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6862
2016.04.02
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名:人工呼吸器 HAMILTON-G5
製造販売業者の名称:日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6788
一般的名称:麻酔システム
販売名:エイシス
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6796
2016.03.03
回収情報(クラスⅠ)
■回収対象
一般的名称:バルーンポンピング用カテーテル
販売名 :アローレディガードIABPカテーテルセット
製造販売業者の名称 :テレフレックスメディカルジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0940
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器
販売名 :トレミキシン
製造販売業者の名称 :東レ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6752
2016.02.04
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:酸素投与キット
販売名 : 呼吸療法システム
製造販売業者の名称 :アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6682
一般的名称:(1)-(5)麻酔システム
販売名 :(1)エイシス
(2)アバンス CS2
(3)エスパイア 7900
(4)エスパイア View
(5)エスティバ/5 MRI
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6689
一般的名称:白血球除去用血液フィルタ
販売名 :セパセルPL
製造販売業者の名称 :旭化成メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6690
一般的名称:アブレーション向け循環器用カテーテル
販売名 :JLLイリゲーションカテーテル
製造販売業者の名称 :日本ライフライン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6693
一般的名称:(1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 :(1)生体情報モニタ IntelliVue MP2/X2
(2)生体情報モニタ IntelliVue
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6711
一般的名称:補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名 :大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
製造販売業者の名称 :マッケ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6716
一般的名称:麻酔システム
販売名 :FLOW‐i 麻酔システム
製造販売業者の名称 :マッケ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6720
一般的名称:汎用人工呼吸器
販売名 :ベンチレータ PB980 シリーズ
製造販売業者の名称 :コヴィディエン ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6721
一般的名称:(1)重要パラメータ付き多項目モニタ
(2)解析機能付きセントラルモニタ
販売名 :(1)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850
(2)ケアスケープ CIC Pro
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6723
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名 :アヴェア ベンチレーター
製造販売業者の名称 :アイ・エム・アイ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6737
2015.12.24
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:単回使用自己血回収キット
販売名 :オーソパット ディスポーザブルセット
製造販売業者の名称 :ヘモネティクスジャパン合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6642
一般的名称:(1)-(2)中心循環系血管造影用カテーテル
販売名 : (1)メディキット血管造影カテーテル
(2)メディキット血管造影カテーテルMH
製造販売業者の名称 :東郷メディキット株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6678
一般的名称:針なし造影剤用輸液セット
販売名 :ACISTアンギオグラフィックキット
製造販売業者の名称 :ディーブイエックス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6674
2015.12.01
■回収対象(クラスⅢ)
販売名 :
(1)人工心肺回路
(2)カワスミ血液濃縮回路
(3))ヘパリン人工心肺回路
一般的名称:
(1)人工心肺用回路システム
(2)人工心肺用回路システム
(3)ヘパリン使用人工心肺用回路システム
製造販売業者の名称 :川澄化学工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2313
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名:ダイナスコープ8000シリーズ DS‐8100システム
製造販売業者の名称 :フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6605
一般的名称:
(1)-(2)植込み型除細動器・ペースメーカリード
販売名:
(1)Optisure デュアル スクリューイン(モデルLDA220、LDA220Q
(2)Optisure デュアル スクリューイン N(モデルLDA220、LDA220Q)
製造販売業者の名称:セント・ジュード・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6591
一般的名称:人工心肺用回路システム
販売名:
(1)Optisure デュアル スクリューイン(モデルLDA220、LDA220Q
(2)Optisure デュアル スクリューイン N(モデルLDA220、LDA220Q)
製造販売業者の名称:コスモテック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6591
一般的名称:除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名:メドトロニック InSync III
製造販売業者の名称:日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6597
一般的名称:麻酔用マスク
販売名:バリューマスク
製造販売業者の名称:アコマ医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6607
一般的名称:アブレーション向け循環器用カテーテル
販売名:IntellaTip MiFi XPアブレーションカテーテル(非対称(N4))
製造販売業者の名称 :ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6615
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名:スマートベンチレータ Vivo 50
製造販売業者の名称:チェスト株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6620
一般的名称:除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名:メドトロニック InSync III
製造販売業者の名称:日本メドトロニック株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6597
一般的名称:解析機能付きセントラルモニタ
販売名:セントラルモニタ フィリップス患者情報センタ
製造販売業者の名称:株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6627
2015.11.07
回収情報(クラスⅠ)
販売名 : ロータブレーター(RotaWire Elite)
一般的名称: アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル
製造販売業者の名称 : ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0929
回収情報(クラスⅡ)
回収対象
一般的名称:麻酔システム
販売名 :メラ吸入麻酔システム PIXYS
製造販売業者の名称 :泉工医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6539
一般的名称:手動式除細動器
販売名 :ハートスタート MRx
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6570
一般的名称:半自動除細動器
販売名 :ハートスタート MRxE
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6571
2015.10.12
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:多用途透析装置
販売名 :JMS個人用透析装置 SD‐300N
製造販売業者の名称 :株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6523
2015.09.21
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:テレメトリー式心電送信機
販売名 :LX-8000シリーズ 心電・呼吸送信機 LX-8100
製造販売業者の名称 :フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6459
一般的名称:多用途透析装置
販売名 :JMS透析用コンソール GC‐110N
製造販売業者の名称 :株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6477
一般的名称:持続緩徐式血液濾過用血液回路
販売名 :除水用回路
製造販売業者の名称 :浪華ゴム工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6487
一般的名称:多用途血液処理用装置
販売名 :血液浄化装置 ACH-Σ
製造販売業者の名称 :株式会社メテク
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6492
2015.09.01
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:麻酔システム
販売名 :エイシス
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6437
一般的名称:自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット
販売名 :ニプロ輸液セット
製造販売業者の名称 :ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6443
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 :ケアスケープ 患者データモジュール
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6445
一般的名称:空気・酸素混合装置
販売名 :空気ー酸素ブレンダー PMB‐5000
製造販売業者の名称 :有限会社サンユーテクノロジー
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6451
一般的名称:可搬型手術用顕微鏡
販売名 :アルコン LuxOR LX3 眼科用顕微鏡
製造販売業者の名称 :日本アルコン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6452
2015.07.30
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:多用途透析装置
販売名 :(1)多用途透析用監視装置 DCG‐03
(2)個人用多用途透析装置 DBG‐03
製造販売業者の名称 :日機装株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6380
一般的名称:(1) 新生児・小児用人工呼吸器 (2) 汎用人工呼吸器
販売名 :(1)Infinity ACS ワークステーション Neo
(2)Infinity ACS ワークステーション CC2
製造販売業者の名称 :ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6387
一般的名称:中空糸型透析器
販売名 :トリアセテートフォロファイバー
製造販売業者の名称 :ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6406
一般的名称:血液透析濾過器
販売名 :ファインフラックス
製造販売業者の名称 :ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6407
一般的名称:(1)-(3)、(6)多用途透析装置、(4)、(5)透析用監視装置
販売名 :(1)透析用監視装置 TR-3000M
(2)透析用監視装置 TR-3000MA
(3)多用途透析用監視装置 TR-7700M
(4)透析用監視装置 TR-3001M
(5)濾過透析用監視装置 TR-7000M
(6)透析用監視装置 TR-3300M
製造販売業者の名称 :東レ・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6408
一般的名称:人工心肺用システム
販売名 :サーンズアドバンストパーフュージョンシステム1
製造販売業者の名称 :テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6409
一般的名称:汎用人工呼吸器
販売名 :ベンチレータ PB980 シリーズ
製造販売業者の名称 :コヴィディエン ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6414
一般的名称:非加熱式ネブライザ
販売名 :ネブライザー
製造販売業者の名称 :コヴィディエン ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6414
2015.07.01
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名 :ラングベンチレータALV3000
製造販売業者の名称 :株式会社アイビジョン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6331
一般的名称:(1)-(5)多用途透析装置
販売名 : (1)透析用監視装置 TR-3300M
(2)透析用監視装置 TR-3000MA
(3)透析用監視装置 TR-3000M
(4)多用途透析用監視装置 TR-7700M
(5)多用途個人用透析装置 TR-7700S
製造販売業者の名称 :東レ・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6348
一般的名称:半自動除細動器
販売名 :ライフパック1000
製造販売業者の名称 :フィジオコントロールジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6349
一般的名称:腹水濾過濃縮用血液回路
販売名 :腹水濾過濃縮再静注用回路
製造販売業者の名称 :浪華ゴム工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6352
一般的名称:一般的電気手術器
販売名 :ストライカー サーファス エナジー
製造販売業者の名称 :日本ストライカー株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6353
一般的名称:高圧酸素患者治療装置
販売名 :セクリスト 高気圧酸素治療装置 Model 3300HJ
製造販売業者の名称 :エア・ウォーター株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6358
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名 :クリーンエア ASTRAL
製造販売業者の名称 :レスメド株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6373
2015.06.04
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:植込み型除細動器・ペースメーカリード
販売名 :リライアンス 4-フロント SG AFx
製造販売業者の名称 :ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6302
一般的名称:セントラルモニタ
販売名 :セントラルモニタ CNS-6201
製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6305
一般的名称:バルーンポンピング用カテーテル
販売名 :ゼメックスIABPバルーン プラス
製造販売業者の名称 :ゼオンメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6309
一般的名称:不整脈モニタリングシステム
販売名 :医用テレメータ WEP-5200シリーズ
製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6316
一般的名称:植込み型補助人工心臓システム
販売名 :DuraHeart左心補助人工心臓システム
製造販売業者の名称 :テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6324
2015.04.13
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:大動脈カニューレ
販売名 :エドワーズ体外循環カニューレNC
製造販売業者の名称 :エドワーズライフサイエンス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6239
一般的名称:単回使用自己血回収キット
販売名 :: コンスタバック ブラッドコンサベーションキット
製造販売業者の名称 :日本ストライカー株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6241
一般的名称:セントラルモニタ
販売名 :セントラルモニタ CNS-6201
製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6247
2015.04.01
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:多用途透析装置
販売名 :JMS透析用コンソール GC‐110N
製造販売業者の名称 :株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6205
一般的名称:手術用ロボット手術ユニット
販売名 :da Vinci Siサージカルシステム
製造販売業者の名称 :インテュイティブサージカル合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6222
一般的名称:ヘパリン使用サーモダイリューション用カテーテル
販売名 :スワンガンツCCO/CEDVサーモダイリューションカテーテル
製造販売業者の名称 :エドワーズライフサイエンス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6223
一般的名称:汎用輸液ポンプ
販売名 :アトム輸液ポンプ AS-type
製造販売業者の名称 :アトムメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6227
2015.03.10
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名 :人工呼吸器 HAMILTON-G5
製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6190
一般的名称:汎用人工呼吸器
販売名 :エングストローム ケアステーション
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx14-2k.html
一般的名称:補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名 :大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
製造販売業者の名称 :マッケ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6193
一般的名称:汎用注射筒
販売名 :ニプロシリンジ
製造販売業者の名称 :ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6194
一般的名称:麻酔システム
販売名 :エスパイア 7900
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6200
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称:冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
販売名 :パワーラインPTCAカテーテル
製造販売業者の名称 :日本バイオセンサーズ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2286
一般的名称:電子体温計
販売名 :テルモ電子体温計W525
製造販売業者の名称 :シチズン・システムズ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2287
2015.02.18
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:電動式低圧吸引器
販売名 :メラサキュームMSー008EX
製造販売業者の名称 :泉工医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6164
一般的名称:静脈ライン用フィルタ
販売名 :ポール輸液フィルターELD
製造販売業者の名称 :日本ポール株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6182
2015.02.06
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 :ケアスケープ 患者データモジュール
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6159
2015.01.24
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称:針なし造影剤用輸液セット
販売名 :ACISTアンギオグラフィックキット
製造販売業者の名称 :ディーブイエックス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2278
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名 :人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
製造販売業者の名称 :日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6140
一般的名称:多用途透析装置
販売名 :JMS透析用コンソール GC‐110N
製造販売業者の名称 :株式会社ジェイ・エム・エス
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6145
2015.01.16
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:(1)-(3)ヘパリン使用人工心肺用回路システム、人工心肺用回路システム
販売名 : (1)メラ人工心肺用回路
(2)メラエクセライン回路N
(3)メラエクセライン回路HP
製造販売業者の名称 :泉工医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6089
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 :CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6102
一般的名称:(1)-(4)多用途透析装置
販売名 : (1)多用途透析用監視装置 DCS‐100NX
(2)多用途透析用監視装置 DCG‐03
(3)個人用多用途透析装置 DBB‐100NX
(4)個人用多用途透析装置 DBG‐03
製造販売業者の名称 :日機装株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6107
一般的名称:汎用人工呼吸器
販売名 :ベンチレータ PB980 シリーズ
製造販売業者の名称 :コヴィディエン ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6113
一般的名称:人工心肺用回路システム
販売名 :人工心肺用回路セット(非生物)
製造販売業者の名称 :平和物産株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6115
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 :CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6102
一般的名称:心電図電話伝送装置
販売名 :マーリンアットホーム
製造販売業者の名称 :セント・ジュード・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6119
一般的名称:血栓吸引器
販売名 :TVAC吸引器
製造販売業者の名称 :ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6125
2014.12.08
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:輸液ポンプ用ストップコック/輸血・カテーテル用ストップコック
販売名 :コネクタ 三方活栓
製造販売業者の名称 :日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6078
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名 :スマートベンチレータ Vivo 50
製造販売業者の名称 :チェスト株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6086
一般的名称:単回使用圧トランスデューサ
販売名 :PCCO モニタリングキット
製造販売業者の名称 :株式会社TKB
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6087
2014.11.21
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:(1)多用途透析装置 (2)多用途透析装置
販売名 :(1)透析用監視装置 NCV‐2
(2)透析用監視装置 SPM‐2
製造販売業者の名称 :澁谷工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6072
一般的名称:可搬型多項目モニタ
販売名 :プロパックLT
製造販売業者の名称 :株式会社TKB
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6075
2014.11.10
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:(1)-(2)多用途血液処理用装置
販売名 :(1)血液浄化装置 AcuFil Multi 55X‐II
(2)血液浄化装置 AcuFil Multi 55X‐II(型式名TR 55X‐II)
製造販売業者の名称 :JUNKEN MEDICAL株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6043
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 :ケアスケープ 患者データモジュール
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6046
一般的名称:高頻度人工呼吸器
販売名 :ハミングX
製造販売業者の名称 :株式会社メトラン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6048
一般的名称:麻酔回路セット
販売名 :麻酔回路
製造販売業者の名称 :株式会社インターメドジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6049
一般的名称:汎用輸液ポンプ
販売名 :セーフテック輸液ポンプ
製造販売業者の名称 :NKワークス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6050
一般的名称:CPAPキット
販売名 :tkb Pneu-Moist DPAPシステム
製造販売業者の名称:株式会社TKB
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6060
一般的名称:冠状静脈洞カニューレ(大動脈カニューレ)
販売名 :東洋紡 体外循環用カニューレ フレックスメイト レトロフレックス
製造販売業者の名称 :東洋紡株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6063
一般的名称:血液・薬液用加温コイル
販売名 :メディテンプII血液/輸液加温セット
製造販売業者の名称 :アイ・エム・アイ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6067
2014.10.19
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:植込み型補助人工心臓システム
販売名 :植込み型補助人工心臓EVAHEART
製造販売業者の名称 :株式会社サンメディカル
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6010
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 :生体情報モニタ IntelliVue MP5
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6026
2014.09.27
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:半自動除細動器
販売名 :半自動除細動器 TEC-2500シリーズ カルジオライフS
製造販売業者の名称 :日本光電株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5989
2014.08.29
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:(1)-(3) 透析用監視装置
(4)-(6) 個人用透析装置
(7)-(10)多用途透析装置
販売名:
(1) 透析用監視装置 DCS-27
(2) 透析用監視装置 DCS-28
(3) 透析用監視装置 DCS-73
(4) 個人用透析装置 DBB-27
(5) 個人用透析装置 DBB-73
(6) 個人用透析装置 DBB-81
(7)多用途透析用監視装置 DCG-03
(8) 多用途透析用監視装置 DCS-100NX
(9) 個人用多用途透析装置 DBB-100NX
(10)個人用多用途透析装置 DBG-03
製造販売業者の名称 :日機装株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5973
一般的名称:単回使用人工心肺用除泡器
販売名 :ヴィーナスバブルトラップ
製造販売業者の名称 :マッケ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5976
一般的名称:中空糸型透析器
販売名 :トリアセテートホローファイバーダイアライザー
製造販売業者の名称 :ニプロ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5984
回収情報(クラスⅠ) 販売名 : (1)エリプス Limited(モデルCD1277-36、CD1277-36Q、CD2277-36、CD2277-36Q) (2)エリプス(モデルCD1377-36、CD1377-36C、CD1377-36Q、CD1377-36QC、CD2377-36、CD2377-36C、CD2377-36Q、CD2377-36QC) (3)ニュートリノICD Limited(モデルCD1293-36、CD1293-36Q、 CD2293-36、CD2293-36Q) (4)ニュートリノICD(モデルCD1393-36、CD1393-36C、CD1393-36Q、CD1393-36QC、CD2393-36、CD2393-36C、CD2393-36Q、 CD239336QC) 一般的名称: 自動植込み型除細動器 製造販売業者の名称 : セント・ジュード・メディカル株式会社 http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0908
2014.08.14
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:(1) 心臓用カテーテル型電極
販売名 :(1) オートIDカテーテル
製造販売業者の名称 :ジョンソンエンドジョンソン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5959
一般的名称:(1)-(2)多用途透析装置
販売名 : (1)透析用監視装置TR-3000MA
(2)透析用監視装置TR-3300MA
製造販売業者の名称 :東レ・メディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5968
一般的名称:(1)重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 :(1)S/5患者モニター
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5969
一般的名称:(1)手動式除細動器
販売名 :(1)ハートスタート XL
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-59512014.07.30
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:(1)-(2)大動脈カニューレ
(3)大静脈カニューレ
販売名 :(1)サーンズ動脈カニューラ
(2)サーンズカテーテルカニューラ
(3)サーンズ静脈用カテーテル
製造販売業者の名称 :テルモ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5918
一般的名称:分娩監視装置
販売名 :コロメトリクス 170
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5919
一般的名称:(1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 :(1)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850
(2)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5938
一般的名称:(1)半自動除細動器
(2)手動式除細動器
販売名 :(1)ハートスタート MRxE
(2)ハートスタート MRx
製造販売業者の名称 :
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5940
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5941
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5942
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5943
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5951
厚労省より
『薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式
血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について』
http://www.info.pmda.go.jp/mdevices/file/md2014-0728001.pdf
2014.07.08
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:汎用輸液ポンプ
販売名 :セーフテック輸液ポンプ
製造販売業者の名称 :NKワークス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5907
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 :S/5 患者モニター
製造販売業者の名称 :GEヘルスケア・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5908
厚労省からPMDAより
医療事故情報収集等事業第37回報告書について公表
http://www.info.pmda.go.jp/iryoujiko/file/20140626-001.pdf2014.06.05
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:半自動除細動器
販売名:ハートスタート HS1
製造販売業者の名称 :株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5812
一般的名称:(1)-(2)多用途透析装置
販売名:(1)透析用監視装置 NCV‐2
(2)透析用監視装置 SPM‐2
製造販売業者の名称 :澁谷工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5820
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名:ニューポート ベンチレータ モデルe360
製造販売業者の名称:コヴィディエンジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5840
一般的名称:心臓用カテーテル型電極
販売名:ペンタレイナビ
製造販売業者の名称 :ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5841
一般的名称:(1)-(2)補助循環用バルーンポンプ駆動装置
販売名:(1)大動脈内バルーンポンプ システム98
(2)大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ
製造販売業者の名称 :マッケ・ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5842
一般的名称: (1) 単回使用人工呼吸器呼吸回路
販売名:オキシログ用ディスポーザブル回路
製造販売業者の名称 :ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5857
一般的名称:心臓用カテーテル型電極
販売名:EP診断カテーテル
製造販売業者の名称 :センチュリーメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5861
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称:心臓用カテーテルイントロデューサキット
販売名:シュワルツブレードイントロデューサー
製造販売業者の名称 : セントジュードメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2215
一般的名称:中心循環系マイクロカテーテル
販売名:TMPマイクロカテーテル
製造販売業者の名称 :株式会社東海メディカルプロダクツ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2217
2012.04.19
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名 :人工呼吸器HAMILTON-G5
製造販売業者の名称 : 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5777
一般的名称:手動式除細動器
販売名 :ハートスタートXL+
製造販売業者の名称 : 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5787
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 :S/5患者監視モニタ
製造販売業者の名称 :GEヘルスケアジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5790
一般的名称:(1)ヘパリン使用大動脈カニューレ
(2)大動脈カニューレ
販売名 :(1) エドワーズ体外循環カニューレ
(2)エドワーズ体外循環カニューレNC
製造販売業者の名称 : エドワーズライフサイエンス株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5795
一般的名称:(1)半自動除細動器
(2)非医療従事者向け自動除細動器
販売名 :ハートスタートFR3Pro
ハートスタートFR3
製造販売業者の名称 : 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5796
一般的名称:(1)半自動除細動器
(2)非医療従事者向け自動除細動器
販売名 :ハートスタートFR3Pro
ハートスタートFR3
製造販売業者の名称 : 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5797
2014.04.04
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名 :人工呼吸器HAMILTON-G5
製造販売業者の名称 : 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5777
一般的名称:超音波吸引器
販売名 :超音波手術器CUSA EXcel
製造販売業者の名称 : 株式会社アムコ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5755
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名 :MONNALベンチレータ
製造販売業者の名称 : アイ・エム・アイ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5773
クラスⅢ
一般的名称:血液・薬液用加温コイル
販売名 :ホットライン加温チューブ
製造販売業者の名称 : スミスメディカルジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2210
2014.03.15
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 :Solar 8000シリーズ
製造販売業者の名称 : GEヘルスケアジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5740
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 :患者監視装置BP-88の構成品であるセントラルモニタCentral Four
製造販売業者の名称 : オムロンヘルスケア株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5743
一般的名称:アブレーション向け循環器用カテーテル
販売名 :Cool Pathアブレーションシステム
製造販売業者の名称 : セントジュードメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5750
2014.01.27
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:重要パラメータ付多項目モニタ
販売名 :ケアスケープ患者データモジュール
製造販売業者の名称 : GEヘルスケアジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5685
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 :ケアスケープ患者データモジュール
製造販売業者の名称 : GEヘルスケアジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5684
一般的名称:植込み能動型機器用プログラマ
販売名 :マーリンプログラマ
製造販売業者の名称 : セントジュードメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5682
2014.01.07
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:(1)手術用ロボットナビゲーションユニット(2)-(3)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
販売名 ::(1)コールブリ(2)コールブリadvance(3)Curveナビゲーションシステム
製造販売業者の名称 : ブレインラボ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5666
2013.12.25
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:成人用人工呼吸器
販売名:ベンチレーター840
製造販売業者の名称 : コビディエン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5646
一般的名称:解析機能付きセントラルモニタ
販売名:セントラルモニタHXC-1100シリーズ
製造販売業者の名称 : オムロンヘルスケア株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5652
一般的名称:電気手術器用ケーブル及びスイッチ
販売名:バイポーラ本体用フットスイッチ
製造販売業者の名称 : ビーブラウンエースクラップ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5655
2013.12.09
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:可搬型手術顕微鏡
販売名 :ライカ M525 F50
製造販売業者の名称 : ライカマイクロシステムズ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5633
一般的名称:重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名 :MR室用患者モニタVeris
製造販売業者の名称 : 日本メドラッド株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5637
回収情報(クラスⅢ)
■回収対象
一般的名称:(1)クレアチニン分析装置(2)-(4)グルコース分析装置
販売名 :(1)スタットセンサーi(2)スタットストリップコネクティビティ(3)ニプロスタットストリップCT
(4)ニプロスタットストリップCT2
製造販売業者の名称 : ノボ・バイオメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2189
2013.11.22
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:気管支吸引用カテーテル
販売名:バラード トラックケアー プロダクツ
製造販売業者の名称:キンバリークラーク・ヘルスケア・インク
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5592
一般的名称:左心室用ライン吸引コントロールバルブ
販売名:FMH-180(安全弁)
製造販売業者の名称:フォルテグロウメディカル株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5603
一般的名称:重要パラメータ付多項目モニタ
販売名:ダイナスコープ8000シリーズDS-8100システム
製造販売業者の名称 :フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5577
一般的名称:(1)-(2)手術用ロボット手術ユニット
販売名:(1)da Vinciサージカルシステム
(2)da Vinch Siサージカルシステム
製造販売業者の名称 : インティイティブサージカル合同会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5605
一般的名称:汎用輸液ポンプ
販売名:TOP-2300
製造販売業者の名称:株式会社トップ
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5608
一般的名称:(1)-(2)閉鎖循環式麻酔システム
販売名:(1)アコマ麻酔システムPRO-NEXT+s(2)アコマ麻酔システムPRO-NEXT+i
製造販売業者の名称 : アコマ医科工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5611
一般的名称:手術用顕微鏡
販売名:ライカ手術顕微鏡Mシリーズ
製造販売業者の名称:ライカマイクロシステムズ株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5614
2013.11.12
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:麻酔システム
販売名 :エイシス
製造販売業者の名称:GEヘルスケアジャパン工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5583
一般的名称:(1)多項目モニタ
(2)-(3)重要パラメータ付多項目モニタ
(4)心臓カテーテル用検査装置
販売名: (1)ダイナスコープ8000シリーズDSL-8001システム
(2)ダイナスコープ8000シリーズDS-8200システム
(3)ダイナスコープ8000シリーズDS8500システム
(4)FCL-1000 ポリグラフシステム
製造販売業者の名称 : フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5578
一般的名称:重要パラメータ付多項目モニタ
販売名:ダイナスコープ8000シリーズDS-8100システム
製造販売業者の名称 :フクダ電子株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5577
一般的名称:麻酔システム
一般的名称:麻酔システム
販売名:(1)-(2)麻酔システム
(1)エイシス
(2)エイシスView
製造販売業者の名称:GEヘルスケアジャパン工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5568
一般的名称:新生児・小児用人工呼吸器
販売名:(1)カリオペアルファ
製造販売業者の名称:株式会社メトラン
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5564
2013.10.04
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:(1)-(2)重要パラメー付き多項目モニタ(3)不整脈機能付心電モジュール
販売名:(1)ダッシュ
(2)ケアスケープ患者データモジュール
(3)トラムシリーズ
製造販売業者の名称 : GEヘルスケアジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5547
2013.08.16
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:単回使用人工鼻フィルター
販売名 :モイストラップF
製造販売業者の名称 : 泉工医科株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5481
2013.08.10
回収情報(クラスⅡ)
一般的名称:全身麻酔システム
販売名 :ファビウスGSシリーズドレーゲル全身麻酔装置
全身麻酔装置ファビウスプラス
製造販売業者の名称 : ドレーゲル・メディカルジャパン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5471
一般的名称:人工心肺用回路システム、ヘパリン使用人工心肺用回路システム
販売名 :人工心肺回路
カワスミカーディオプレジアセット
カワスミ血液濃縮回路
ヘパリン人工心肺回路
製造販売業者の名称 : 川澄化学工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5470
2013.07.22
回収情報(クラスⅡ)
■回収対象
一般的名称:多用途透析装置
販売名 :透析用監視装置NCV-2、SPM-2
個人用透析装置NCV-10、SPM-10
製造販売業者の名称 : 平和物産株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5438
クラスⅢ
一般的名称:経皮的心筋焼灼術用電気手術ユニット
販売名 :アブレーション装置CABL-ITⅡ
製造販売業者の名称 : 日本ライフライン株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2131
医薬品・医療機器等安全性情報
件名:新たな安全対策への取り組み
1.医療機器の不具合評価体制の構築のための試行調査
「冠動脈ステントに関する調査研究」について
http://www.info.pmda.go.jp/kyoten_kiki/file/StentReport201307.pdf
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