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各種透析液粉末製剤の成分均一性と処方再現性について

玄々堂君津病院　　　臨床工学科    外科*

○山口曜（ヤマグチ　アキラ)　内橋正宏　境澤　雅也　三浦國男　大崎慎一*

【目的】３種の透析液粉末製剤（リンパック・ハイソルブ−Ｄ・キンダリ−２Ｄ号）についてＡ剤溶解装置（ＴＰ−２）を用いA原液を作成、溶解性や成分均一性等を比較検討した。

【方法】Ａ剤溶解時の電導度経時変化、希釈調製後の透析液濃度、in-vitroによる少量溶解時の成分均一性、透析前後における血中電解質などを測定した。

【結果】電導度経時変化は変動幅に差があったが３種とも７分以内で安定し、ＴＰ−２規定の２０分以内で溶解完了した。希釈調製後の透析液濃度は理論値付近であった。成分均一性は５・１０・２５ｇのサンプリング量で比較したが、量に依存することなく各電解質は変動係数５％以下であった。透析終了時の血中電解質、ｐＨに有意差はなかった。

【結語】３種の透析液は組成値に若干の違いがあるが、血液デ−タに反映される程の有意差は認められなかった。粉末製剤の少量溶解では、造粒法の違いによる成分均一性、処方再現性に差がでるのではないかと検討したが、総ての成分が基準内再現値であった。以上より３種の透析液粉末製剤の比較における問題点は特になく、利便性の高い有用な薬剤であると評価する。